アルツハイマー病患者のための前庭理学療法 (VPT in AD)
2020年3月23日 更新者：Brooke Klatt、University of Pittsburgh
この研究の目的は、認知障害のある人を対象とした 8 週間の在宅前庭理学療法プログラムの忍容性と予備的な有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、現在の前庭理学療法 (VPT) 実践ガイドラインと認知障害患者向けの最新の運動学習理論を組み合わせた概念的枠組みを使用して、アルツハイマー病 (AD) 患者のバランスを改善し、転倒を減らすために、新しい非薬理学的治療法を使用します。
AD 患者向けの修正 VPT プロトコルは、AD における VPT および運動学習の専門家によって開発され、テストされる予定です。
このパイロット研究は、VPT が AD 患者に適応できるかどうか、および VPT が AD 患者のバランス、空間認識、および歩行機能の改善または安定化に期待できるかどうかについて、切望されているデータを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度ADの診断
- ゲート障害の苦情または観察
除外基準:
- 休むことなく3分間立つことができない
- 最近の下肢骨折/重度の捻挫 (過去 6 か月以内)
- 背中や下肢の無力な痛み
- 交絡神経障害または神経筋障害
- 良性発作性頭位めまい症の存在
- 頸部の可動域または限定された頸部の可動域中に誘発される痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前庭理学療法
バランス、視線の安定、慣らし、ウォーキングのエクササイズ
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バランス、視線の安定、慣らし、ウォーキングのエクササイズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病患者における前庭理学療法の忍容性：修正が必要な回数
時間枠：8週間
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VPT 内でタスクを実行する能力は、8 つのトレーニング セッションすべての各エクササイズ中に監視されます。
プロトコルを変更する必要がある回数が記録されます (たとえば、参加者が 30 秒間のエクササイズトライアルで一定の頭の動きを必要とする視線安定化のためのエクササイズに参加するために手がかりが必要な回数が記録されます)。記録されます）。
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8週間
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アルツハイマー病患者のバランスパフォーマンスの変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性;歩行速度
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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歩行速度: 好ましい歩行速度は 10 メートルの距離で記録され、メートル/秒で測定されます
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者のバランスパフォーマンスの変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: 4平方ステップテスト
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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四角形ステップ テスト: 参加者が低い障害物を前進、後退、横移動する際に、ダイナミック バランス、空間、シーケンスのスキルが評価され、テストを完了するまでの時間 (秒) で測定されます。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者のバランスパフォーマンスの変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: ミニバランス評価システムテスト
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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ミニ バランス評価システム テスト: 予測姿勢調整、反応姿勢制御、感覚定位、動的歩行を合計 28 点で評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: モントリオール認知評価
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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Montreal Cognitive Assessment: いくつかの認知ドメインを評価し、0 ～ 30 の範囲のスコアで認知障害を検出するためのスクリーニング ツールとして機能します (26 を超えるスコアは正常と見なされます)。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: Money Road Map Test
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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マネー ロード マップ テストは、メンタル ローテーション タスクの左右識別のエラーの総数を記録することにより、空間における自己中心的なメンタル ローテーションを評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: Trail Making Test A
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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トレイル メイキング テスト A: 1 枚の紙に 25 個の連続したターゲットのシーケンスを正確に接続する時間を記録することにより、実行機能を評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: トレイルメイキングテストB
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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トレイル メイキング テスト B: 1 枚の紙に数字と文字が交互に表示される 25 個の連続したターゲットのシーケンスを正確に接続する時間を記録することにより、視覚的注意とタスクの切り替えを評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: Digit Span Forward & Backward
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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Digit Span Forward & Backward: 参加者がプレゼンテーションの直後に正しい順序で何桁まで繰り返すことができるかを記録することにより、メモリを評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: 文字の流暢さ
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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文字の流暢さ: 参加者が 60 秒間に特定の文字で始まる単語をいくつ生成できるかを記録することにより、言語の流暢さを評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: カテゴリー 流暢さ
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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カテゴリの流暢さ: 参加者が 60 秒の時間枠内で特定のカテゴリ内に含まれる単語をいくつ生成できるかを記録することにより、言語の流暢さを評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性: 数字記号置換
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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数字記号置換は、参加者が 9 つのペア オプションを使用して 90 秒でいくつの正しい数字記号ペアを記録できるかを確認することで、認知機能を評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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アルツハイマー病患者の認知機能の変化に対する8週間の在宅前庭理学療法プログラムの予備的有効性：Benton Visual Retention Test
時間枠：10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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Benton Visual Retention Test: 参加者に 10 秒間露出させた後、10 の異なる個々のデザインを再現するよう求めることで、視覚認知と視覚記憶を評価します。
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10週間（トレーニング前とトレーニング後に結果が得られます）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brooke N Klatt, PhD, PT、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月22日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前庭理学療法の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了