Fisioterapia vestibular para pessoas com doença de Alzheimer (VPT in AD)
23 de março de 2020 atualizado por: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é avaliar a tolerabilidade e a eficácia preliminar de um programa de fisioterapia vestibular domiciliar de 8 semanas em pessoas com comprometimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto usa um novo tratamento não farmacológico para melhorar o equilíbrio e reduzir as quedas em pacientes com doença de Alzheimer (DA), usando uma estrutura conceitual que combina as diretrizes práticas atuais de fisioterapia vestibular (VPT) com as mais recentes teorias de aprendizagem motora para pacientes com deficiência cognitiva.
O protocolo VPT modificado para pacientes com DA foi desenvolvido por especialistas em VPT e aprendizagem motora na DA e será testado.
Este estudo piloto fornecerá dados muito necessários sobre se o VPT pode ser adaptado para pacientes com DA e se o VPT se mostra promissor em melhorar ou estabilizar o equilíbrio, a cognição espacial e a função de marcha em pacientes com DA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DA leve
- queixas ou observação de distúrbio do gat
Critério de exclusão:
- incapacidade de ficar em pé por 3 minutos sem descanso
- fraturas recentes de membros inferiores/entorses graves (nos últimos seis meses)
- dor incapacitante nas costas ou nas extremidades inferiores
- distúrbios neurológicos ou neuromusculares confusos
- presença de vertigem posicional paroxística benigna
- dor provocada durante a amplitude de movimento cervical ou amplitude de movimento cervical limitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia vestibular
Exercícios de Equilíbrio, Estabilização do Olhar, Habituação e Caminhada
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Exercícios de Equilíbrio, Estabilização do Olhar, Habituação e Caminhada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerabilidade da Fisioterapia Vestibular em pessoas com Doença de Alzheimer: número de vezes que modificações precisam ser feitas
Prazo: 8 semanas
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A capacidade de executar as tarefas dentro do VPT será monitorada durante cada exercício em todas as oito sessões de treinamento.
O número de vezes que é necessário fazer modificações no protocolo será registrado (por exemplo, o número de vezes que o participante precisa de dicas para atender ao exercício de estabilização do olhar, que requer movimento constante da cabeça para a tentativa de exercício de 30 segundos, será gravado).
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8 semanas
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas sobre a mudança no desempenho do equilíbrio para pessoas com Doença de Alzheimer; Velocidade de marcha
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Velocidade da marcha: a velocidade de caminhada preferida será registrada em uma distância de 10 metros e medida em metros/segundo
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas sobre a mudança no desempenho do equilíbrio para pessoas com Doença de Alzheimer: Teste dos Quatro Passos Quadrados
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Teste de quatro passos quadrados: as habilidades de equilíbrio dinâmico, espacial e sequencial serão avaliadas à medida que os participantes avançam, retrocedem e lateralmente sobre um obstáculo baixo e são medidos pelo tempo (segundos) para concluir o teste
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas sobre a mudança no desempenho do equilíbrio para pessoas com doença de Alzheimer: Mini Balance Evaluation Systems Test
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Mini Balance Evaluation Systems Test: avalia o ajuste postural antecipatório, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica com uma pontuação total de 28
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas sobre a mudança na função cognitiva para pessoas com doença de Alzheimer: Montreal Cognitive Assessment
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Montreal Cognitive Assessment: avalia vários domínios cognitivos e serve como uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo com pontuações que variam de 0 a 30 (pontuação acima de 26 é considerada normal)
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas sobre a mudança na função cognitiva para pessoas com doença de Alzheimer: Money Road Map Test
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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O Money Road Map Test avalia a rotação mental egocêntrica no espaço registrando o número total de erros para a discriminação direita-esquerda das tarefas de rotação mental.
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas sobre a mudança na função cognitiva para pessoas com doença de Alzheimer: Trail Making Test A
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Trail Making Test A: avalia a função executiva registrando o tempo para conectar com precisão uma sequência de 25 alvos consecutivos em uma folha de papel.
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas sobre a mudança na função cognitiva para pessoas com doença de Alzheimer: Trail Making Test B
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Teste de Trilha B: avalia a atenção visual e a troca de tarefas registrando o tempo para conectar com precisão uma sequência de 25 alvos consecutivos alternados entre números e letras em uma folha de papel.
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas sobre a mudança na função cognitiva para pessoas com doença de Alzheimer: Digit Span Forward & Backward
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Digit Span Forward & Backward: avalia a memória registrando quantos dígitos o participante pode repetir na ordem correta imediatamente após a apresentação
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas na mudança da função cognitiva para pessoas com doença de Alzheimer: fluência de letras
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Fluência de letras: avalia a fluência verbal registrando quantas palavras o participante pode produzir que começam com uma determinada letra em um período de 60 segundos.
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas na mudança da função cognitiva para pessoas com Doença de Alzheimer: Categoria Fluência
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Fluência por categoria: avalia a fluência verbal registrando quantas palavras o participante consegue produzir dentro de uma determinada categoria em um período de 60 segundos.
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas na mudança da função cognitiva para pessoas com Doença de Alzheimer: Substituição de Símbolos de Dígitos
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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A Substituição de Símbolos de Dígitos avalia o funcionamento cognitivo ao ver quantos pares corretos de dígitos-símbolos o participante pode registrar em 90 segundos usando nove opções de pares.
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Eficácia preliminar de um programa de Fisioterapia Vestibular domiciliar de 8 semanas na mudança da função cognitiva para pessoas com Doença de Alzheimer: Teste de Retenção Visual de Benton
Prazo: 10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Teste de retenção visual de Benton: avalia a percepção visual e a memória visual, pedindo aos participantes que reproduzam 10 designs individuais diferentes após uma exposição de 10 segundos.
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10 semanas (os resultados serão obtidos antes e depois do treino)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY18120038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .