Vestibulær fysioterapi for mennesker med Alzheimers sygdom (VPT in AD)
23. marts 2020 opdateret af: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tolerabiliteten og den foreløbige effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapiprogram hos mennesker med kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt bruger en ny ikke-farmakologisk behandling til at forbedre balancen og reducere fald hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) ved hjælp af en konceptuel ramme, der kombinerer nuværende vestibulære fysioterapi (VPT) praksisretningslinjer med de nyeste motoriske læringsteorier for kognitivt svækkede patienter.
Den modificerede VPT-protokol for AD-patienter er udviklet af eksperter i VPT og motorisk læring i AD og vil blive testet.
Dette pilotstudie vil give meget tiltrængte data om, hvorvidt VPT kan tilpasses patienter med AD, og om VPT viser løfte om at forbedre eller stabilisere balance, rumlig kognition og gangfunktion hos patienter med AD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mild AD-diagnose
- klager eller observation af gat forstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at stå i 3 minutter uden hvile
- nylige underekstremitetsfrakturer/alvorlige forstuvninger (inden for de sidste seks måneder)
- invaliderende smerter i ryggen eller underekstremiteterne
- forvirrende neurologiske eller neuromuskulære lidelser
- tilstedeværelse af benign paroxysmal positionel vertigo
- smerter fremkaldt under cervikal bevægelse eller begrænset cervikal bevægelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vestibulær fysioterapi
Balance, blikstabilisering, tilvænning og gåøvelser
|
Balance, blikstabilisering, tilvænning og gåøvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet af vestibulær fysioterapi hos mennesker med Alzheimers sygdom: antal gange, der skal foretages ændringer
Tidsramme: 8 uger
|
Evnen til at udføre opgaverne inden for VPT vil blive overvåget under hver øvelse inden for alle otte træningssessioner.
Antallet af gange, der skal foretages ændringer af protokollen, vil blive registreret (f.eks. vil det antal gange, deltageren har brug for cue for at deltage i øvelsen for blikstabilisering, som kræver konstant hovedbevægelse for 30 sekunders træningsforsøg, være optaget).
|
8 uger
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret Vestibulær Fysioterapi-program om ændring i balancepræstation for mennesker med Alzheimers sygdom; Ganghastighed
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Ganghastighed: Foretrukken ganghastighed registreres over 10 meters afstand og måles i meter/sekund
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapi-program om ændring i balancepræstation for mennesker med Alzheimers sygdom: Fire kvadrat-trins test
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Four Square Step Test: dynamisk balance, rumlige og sekventeringsevner vil blive vurderet, når deltagerne træder frem, tilbage og sidelæns over en lav forhindring og måles efter tid (sekunder) for at fuldføre testen
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret Vestibulær Fysioterapi-program om ændring i balancepræstation for mennesker med Alzheimers sygdom: Mini Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Mini Balance Evaluation Systems Test: vurderer foregribende postural justering, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang med en samlet score på 28
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapi-program om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Montreal Cognitive Assessment: vurderer flere kognitive domæner og fungerer som et screeningsværktøj til at opdage kognitiv svækkelse med scorer fra 0-30 (score over 26 betragtes som normalt)
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapiprogram om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Money Road Map Test
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Money Road Map Test vurderer egocentrisk mental rotation i rummet ved at registrere det samlede antal fejl for højre-venstre-diskrimination af mentale rotationsopgaver.
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapi-program om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Trail Making Test A
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Trail Making Test A: vurderer den udøvende funktion ved at registrere tiden til nøjagtigt at forbinde en sekvens af 25 på hinanden følgende mål på et ark papir.
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapi-program om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Trail Making Test B
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Trail Making Test B: vurderer visuel opmærksomhed og opgaveskift ved at registrere tiden for nøjagtigt at forbinde en sekvens af 25 på hinanden følgende mål skiftende mellem tal og bogstaver på et ark papir.
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapi-program om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Digit Span Forward & Backward
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Digit Span Forward & Backward: vurderer hukommelsen ved at registrere, hvor mange cifre deltageren kan gentage tilbage i den rigtige rækkefølge umiddelbart efter præsentationen
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapiprogram om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Bogstavflytende
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Bogstav flydende: vurderer verbal flydende ved at registrere, hvor mange ord, som deltageren kan producere, der begynder med et bestemt bogstav i en 60-sekunders tidsramme.
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapiprogram om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Kategori flydende
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Kategori flydende: vurderer verbal flydende ved at registrere, hvor mange ord, som deltageren kan producere, der er inden for en bestemt kategori i en 60-sekunders tidsramme.
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapi-program om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Substitution af ciffersymboler
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Digit Symbol Substitution vurderer kognitiv funktion ved at se, hvor mange korrekte ciffer-symbolpar deltageren kan optage på 90 sekunder ved at bruge ni par muligheder.
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
|
Foreløbig effekt af et 8-ugers hjemmebaseret vestibulær fysioterapiprogram om ændring i kognitiv funktion for mennesker med Alzheimers sygdom: Benton Visual Retention Test
Tidsramme: 10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Benton Visual Retention Test: vurderer visuel perception og visuel hukommelse ved at bede deltagerne om at gengive 10 forskellige individuelle designs efter en 10-sekunders eksponering.
|
10 uger (resultaterne vil blive opnået før og efter træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY18120038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .