Vestibulaire fysiotherapie voor mensen met de ziekte van Alzheimer (VPT in AD)
23 maart 2020 bijgewerkt door: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is het beoordelen van de verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een 8 weken durend home-based vestibulair fysiotherapieprogramma bij mensen met cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project maakt gebruik van een nieuwe niet-medicamenteuze behandeling om het evenwicht te verbeteren en vallen te verminderen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD), met behulp van een conceptueel raamwerk dat de huidige praktijkrichtlijnen voor vestibulaire fysiotherapie (VPT) combineert met de nieuwste theorieën over motorisch leren voor patiënten met cognitieve beperkingen.
Het aangepaste VPT-protocol voor AD-patiënten is ontwikkeld door experts op het gebied van VPT en motorisch leren bij AD en zal worden getest.
Deze pilotstudie zal de broodnodige gegevens opleveren over de vraag of VPT kan worden aangepast voor patiënten met de ziekte van Alzheimer, en of VPT veelbelovend is voor het verbeteren of stabiliseren van evenwicht, ruimtelijke cognitie en loopfunctie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde AD-diagnose
- klachten of observatie van gatverstoring
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om 3 minuten te staan zonder rust
- recente fracturen/ernstige verstuikingen van de onderste ledematen (in de afgelopen zes maanden)
- invaliderende pijn in de rug of de onderste ledematen
- verwarrende neurologische of neuromusculaire aandoeningen
- aanwezigheid van benigne paroxismale positieduizeligheid
- pijn veroorzaakt tijdens cervicale bewegingsuitslag of beperkte cervicale bewegingsuitslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vestibulaire fysiotherapie
Evenwichts-, blikstabilisatie-, gewennings- en loopoefeningen
|
Evenwichts-, blikstabilisatie-, gewennings- en loopoefeningen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdraagbaarheid van vestibulaire fysiotherapie bij mensen met de ziekte van Alzheimer: het aantal keren dat aanpassingen nodig zijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het vermogen om de taken binnen VPT uit te voeren wordt tijdens elke oefening binnen alle acht trainingssessies gemonitord.
Het aantal keren dat wijzigingen in het protocol moeten worden aangebracht, wordt geregistreerd (het aantal keren dat de deelnemer moet worden aangespoord om de oefening voor blikstabilisatie bij te wonen, waarvoor constante hoofdbewegingen nodig zijn voor de 30 seconden durende inspanningsproef, wordt geregistreerd. opgenomen).
|
8 weken
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8 weken durend home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in evenwichtsprestaties voor mensen met de ziekte van Alzheimer; Loopsnelheid
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Loopsnelheid: de gewenste loopsnelheid wordt geregistreerd over een afstand van 10 meter en wordt gemeten in meters/seconde
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in balansprestaties voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Four Square Step Test
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Four Square Step Test: vaardigheden op het gebied van dynamische balans, ruimtelijkheid en volgorde worden beoordeeld als deelnemers voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts over een laag obstakel stappen en wordt gemeten in tijd (seconden) om de test te voltooien
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in balansprestaties voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Mini Balance Evaluation Systems Test
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Mini Balance Evaluation Systems Test: beoordeelt anticiperende houdingsaanpassing, reactieve houdingsregulatie, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen met een totaalscore van 28
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8 weken durend home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Montreal Cognitive Assessment: beoordeelt verschillende cognitieve domeinen en dient als screeningsinstrument voor het opsporen van cognitieve stoornissen met scores van 0-30 (score boven de 26 wordt als normaal beschouwd)
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Money Road Map Test
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Money Road Map Test beoordeelt egocentrische mentale rotatie in de ruimte door het totale aantal fouten voor rechts-links-discriminatie van mentale rotatietaken vast te leggen.
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Trail Making Test A
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Trail Making Test A: beoordeelt de executieve functie door de tijd vast te leggen om een reeks van 25 opeenvolgende doelen op een vel papier nauwkeurig te verbinden.
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Trail Making Test B
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Trail Making Test B: beoordeelt visuele aandacht en taakwisseling door de tijd vast te leggen om nauwkeurig een reeks van 25 opeenvolgende doelen te verbinden, afwisselend cijfers en letters op een vel papier.
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Digit Span Forward & Backward
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Digit Span Forward & Backward: beoordeelt het geheugen door vast te leggen hoeveel cijfers de deelnemer onmiddellijk na de presentatie in de juiste volgorde kan herhalen
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Letter Fluency
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Letter Fluency: beoordeelt verbale vloeiendheid door vast te leggen hoeveel woorden de deelnemer kan produceren die beginnen met een bepaalde letter in een tijdsbestek van 60 seconden.
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: categorie Vloeiendheid
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Categorie vloeiendheid: beoordeelt verbale vloeiendheid door vast te leggen hoeveel woorden de deelnemer kan produceren die binnen een bepaalde categorie vallen in een tijdsbestek van 60 seconden.
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: substitutie van cijfersymbolen
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Cijfersymboolvervanging beoordeelt het cognitief functioneren door te zien hoeveel correcte cijfer-symboolparen de deelnemer in 90 seconden kan opnemen met behulp van negen paar opties.
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
|
Voorlopige werkzaamheid van een 8-weeks home-based Vestibular Physical Therapy-programma op verandering in cognitieve functie voor mensen met de ziekte van Alzheimer: Benton Visual Retention Test
Tijdsspanne: 10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Benton Visual Retention Test: beoordeelt de visuele perceptie en het visuele geheugen door deelnemers te vragen 10 verschillende individuele ontwerpen te reproduceren na een blootstelling van 10 seconden.
|
10 weken (de resultaten worden voor en na de training verkregen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY18120038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .