Vestibulaarinen fysioterapia Alzheimerin tautia sairastaville (VPT in AD)
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 8-viikkoisen kotona tehtävän vestibulaarisen fysioterapiaohjelman siedettävyyttä ja alustavaa tehokkuutta kognitiivisilla vammaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa käytetään uutta ei-lääkehoitoa parantamaan tasapainoa ja vähentämään kaatumisia Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla käyttämällä käsitteellistä viitekehystä, joka yhdistää nykyiset vestibulaarisen fysioterapian (VPT) käytännön ohjeet uusimpiin kognitiivisesti heikentävien potilaiden motorisen oppimisen teorioihin.
Muokatun VPT-protokollan AD-potilaille ovat kehittäneet AD:n VPT:n ja motorisen oppimisen asiantuntijat, ja sitä testataan.
Tämä pilottitutkimus tarjoaa kipeästi kaivattua tietoa siitä, voidaanko VPT:tä mukauttaa AD-potilaille ja onko VPT lupaava parantaa tai vakauttaa tasapainoa, spatiaalista kognitiota ja kävelytoimintoja AD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä AD-diagnoosi
- valituksia tai havaintoja gat-häiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys seistä 3 minuuttia ilman lepoa
- viimeaikaiset alaraajojen murtumat/vakavat nyrjähdykset (viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- toimintakyvytöntä selkä- tai alaraajakipua
- häiritseviä neurologisia tai neuromuskulaarisia häiriöitä
- hyvänlaatuisen paroksismaalisen asennon huimauksen esiintyminen
- kohdunkaulan liikeratojen tai rajoitetun kohdunkaulan liikealueen aiheuttama kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vestibulaarinen fysioterapia
Tasapaino-, katseen vakauttaminen, tottuminen ja kävelyharjoitukset
|
Tasapaino-, katseen vakauttaminen, tottuminen ja kävelyharjoitukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarisen fysioterapian siedettävyys Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä: kuinka monta kertaa muutoksia tarvitaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kykyä suorittaa tehtävät VPT:ssä seurataan jokaisen harjoituksen aikana kaikkien kahdeksan harjoituskerran aikana.
Kuinka monta kertaa protokollaan on tehtävä muutoksia, tallennetaan (esimerkiksi kuinka monta kertaa osallistuja tarvitsee vihjeitä osallistuakseen harjoitukseen katseen vakauttamiseksi, joka vaatii jatkuvaa pään liikettä 30 sekunnin harjoituskokeessa, tallennettu).
|
8 viikkoa
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten tasapainokyvyn muutoksessa; Kävelynopeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Kävelynopeus: haluttu kävelynopeus tallennetaan 10 metrin matkalta ja mitataan metreinä sekunnissa
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten tasapainosuorituskyvyn muuttamiseen: Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Neljän neliön vaiheen testi: dynaamista tasapainoa, tila- ja sekvensointitaitoja arvioidaan osallistujien astuessa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain matalan esteen yli ja mitataan testin suorittamiseen kuluneella ajalla (sekunteina).
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten tasapainokyvyn muutoksessa: Mini Balance Evaluation Systems -testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Mini Balance Evaluation Systems -testi: arvioi ennakoivaa asennon säätöä, reaktiivista asennon hallintaa, sensorista suuntausta ja dynaamista kävelyä kokonaispistemäärällä 28
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten toimintojen muutokseen: Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Montreal Cognitive Assessment: arvioi useita kognitiivisia alueita ja toimii seulontatyökaluna kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi pisteillä 0-30 (yli 26 pistettä pidetään normaalina)
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten toimintojen muutokseen: Money Road Map Test
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Money Road Map Test arvioi itsekeskeistä henkistä kiertoa avaruudessa kirjaamalla mentaalisen kiertotehtävien oikean-vasemman erottelun virheiden kokonaismäärä.
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten toimintojen muutokseen: Trail Making Test A
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Trail Making Test A: arvioi toimeenpanotoiminnan kirjaamalla ajan 25 peräkkäisen kohteen yhdistämiseen tarkasti paperiarkille.
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus kognitiivisten toimintojen muutokseen Alzheimerin tautia sairastavilla: Trail Making Test B
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Trail Making Test B: arvioi visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen kirjaamalla ajan, joka yhdistää tarkasti 25 peräkkäisen kohteen sarjan vuorotellen numeroita ja kirjaimia paperiarkille.
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten toimintojen muutokseen: numeroväli eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin: arvioi muistin kirjaamalla kuinka monta numeroa osallistuja voi toistaa takaisin oikeassa järjestyksessä heti esityksen jälkeen
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten toimintojen muutokseen: Letter Fluency
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Letter Fluency: arvioi suullista sujuvuutta kirjaamalla kuinka monta sanaa, jotka osallistuja pystyy tuottamaan ja jotka alkavat tietyllä kirjaimella 60 sekunnin aikavälillä.
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten toimintojen muutokseen: Luokka Sujuvuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Kategorian sujuvuus: arvioi suullista sujuvuutta kirjaamalla, kuinka monta sanaa osallistuja voi tuottaa tietyssä kategoriassa 60 sekunnin aikavälillä.
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten toimintojen muutokseen: Numerosymbolien korvaaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Numerosymbolien korvaaminen arvioi kognitiivista toimintaa katsomalla, kuinka monta oikeaa numero-symboli-paria osallistuja voi tallentaa 90 sekunnissa yhdeksän parin vaihtoehdolla.
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
|
8 viikon kotipohjaisen Vestibulaarisen fysioterapiaohjelman alustava tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten toimintojen muutokseen: Bentonin näönpysymistesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Benton Visual Retention Test: arvioi visuaalisen havainnon ja visuaalisen muistin pyytämällä osallistujia toistamaan 10 erilaista mallia 10 sekunnin valotuksen jälkeen.
|
10 viikkoa (tulokset saadaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY18120038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .