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Vestibuläre Physiotherapie für Menschen mit Alzheimer-Krankheit (VPT in AD)

23. März 2020 aktualisiert von: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt verwendet eine neuartige nicht-pharmakologische Behandlung zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Reduzierung von Stürzen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) unter Verwendung eines konzeptionellen Rahmens, der aktuelle Praxisrichtlinien für vestibuläre Physiotherapie (VPT) mit den neuesten Theorien zum motorischen Lernen für kognitiv beeinträchtigte Patienten kombiniert. Das modifizierte VPT-Protokoll für AD-Patienten wurde von Experten für VPT und motorisches Lernen bei AD entwickelt und wird getestet. Diese Pilotstudie wird dringend benötigte Daten darüber liefern, ob VPT für Patienten mit AD angepasst werden kann und ob VPT bei der Verbesserung oder Stabilisierung des Gleichgewichts, der räumlichen Wahrnehmung und der Gangfunktion bei Patienten mit AD vielversprechend ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte AD-Diagnose
  • Beschwerden oder Beobachtung von gat-Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 3 Minuten ohne Pause zu stehen
  • kürzliche Frakturen der unteren Extremitäten/schwere Verstauchungen (innerhalb der letzten sechs Monate)
  • Rückenschmerzen oder Schmerzen in den unteren Extremitäten
  • verwirrende neurologische oder neuromuskuläre Störungen
  • Vorhandensein eines gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels
  • Schmerzen, die während des zervikalen Bewegungsbereichs oder eingeschränkten zervikalen Bewegungsbereichs ausgelöst werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vestibuläre Physiotherapie
Gleichgewichts-, Blickstabilisierungs-, Gewöhnungs- und Gehübungen
Verhalten: Vestibuläre Physiotherapie
Gleichgewichts-, Blickstabilisierungs-, Gewöhnungs- und Gehübungen
Andere Namen:
  • Modifizierte vestibuläre Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit der vestibulären Physiotherapie bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Anzahl der Änderungen, die vorgenommen werden müssen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fähigkeit, die Aufgaben innerhalb des VPT auszuführen, wird während jeder Übung innerhalb aller acht Trainingseinheiten überwacht. Die Häufigkeit, mit der Änderungen am Protokoll vorgenommen werden müssen, wird aufgezeichnet (z verzeichnet).
8 Wochen
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der Gleichgewichtsleistung bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit; Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Ganggeschwindigkeit: Die bevorzugte Gehgeschwindigkeit wird über eine Distanz von 10 Metern aufgezeichnet und in Metern/Sekunde gemessen
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der Gleichgewichtsleistung bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Vier-Quadrat-Stufen-Test
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vier-Quadrat-Schritt-Test: Dynamische Gleichgewichts-, Raum- und Sequenzfähigkeiten werden bewertet, wenn die Teilnehmer vorwärts, rückwärts und seitwärts über ein niedriges Hindernis gehen, und wird in Zeit (Sekunden) gemessen, um den Test abzuschließen
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapie-Programms zu Hause zur Veränderung der Gleichgewichtsleistung bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Mini Balance Evaluation Systems Test
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Mini-Balance-Bewertungssystem-Test: Bewertet vorausschauende posturale Anpassung, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischen Gang mit einer Gesamtpunktzahl von 28
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Montreal Cognitive Assessment: bewertet mehrere kognitive Bereiche und dient als Screening-Tool zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen mit Werten zwischen 0 und 30 (Werte über 26 gelten als normal)
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Money Road Map Test
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Der Money Road Map Test bewertet die egozentrische mentale Rotation im Raum, indem er die Gesamtzahl der Fehler für die Rechts-Links-Unterscheidung bei mentalen Rotationsaufgaben aufzeichnet.
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Trail Making Test A
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Trail Making Test A: bewertet die Exekutivfunktion, indem die Zeit aufgezeichnet wird, um eine Sequenz von 25 aufeinanderfolgenden Zielen auf einem Blatt Papier genau zu verbinden.
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Trail Making Test B
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Trail Making Test B: bewertet die visuelle Aufmerksamkeit und den Aufgabenwechsel, indem die Zeit aufgezeichnet wird, um eine Sequenz von 25 aufeinanderfolgenden Zielen, die zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln, auf einem Blatt Papier genau zu verbinden.
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Digit Span Forward & Backward
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts: bewertet das Gedächtnis, indem aufgezeichnet wird, wie viele Ziffern der Teilnehmer unmittelbar nach der Präsentation in der richtigen Reihenfolge wiederholen kann
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Buchstabenfluss
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Buchstabenflüssigkeit: bewertet die verbale Flüssigkeit, indem aufgezeichnet wird, wie viele Wörter der Teilnehmer in einem Zeitraum von 60 Sekunden produzieren kann, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen.
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapie-Programms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Kategorie Geläufigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Kategorieflüssigkeit: Bewertet die verbale Flüssigkeit, indem aufgezeichnet wird, wie viele Wörter der Teilnehmer in einem 60-Sekunden-Zeitrahmen innerhalb einer bestimmten Kategorie produzieren kann.
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Substitution von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Digit Symbol Substitution bewertet die kognitive Funktion, indem sie sieht, wie viele korrekte Ziffern-Symbol-Paare der Teilnehmer in 90 Sekunden unter Verwendung von neun Paaroptionen aufzeichnen kann.
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen vestibulären Physiotherapieprogramms zu Hause zur Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit: Benton Visual Retention Test
Zeitfenster: 10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)
Benton Visual Retention Test: bewertet die visuelle Wahrnehmung und das visuelle Gedächtnis, indem die Teilnehmer gebeten werden, 10 verschiedene individuelle Designs nach einer 10-sekündigen Exposition zu reproduzieren.
10 Wochen (die Ergebnisse werden vor und nach dem Training ermittelt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY18120038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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