Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вестибулярная физиотерапия для людей с болезнью Альцгеймера (VPT in AD)

23 марта 2020 г. обновлено: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Целью данного исследования является оценка переносимости и предварительной эффективности 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях у людей с когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте используется новый немедикаментозный метод лечения для улучшения равновесия и уменьшения числа падений у пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) с использованием концептуальной основы, сочетающей текущие практические рекомендации по вестибулярной физиотерапии (ВФТ) с новейшими теориями двигательного обучения для пациентов с когнитивными нарушениями. Модифицированный протокол VPT для пациентов с AD был разработан экспертами в области VPT и моторного обучения при AD и будет протестирован. Это пилотное исследование предоставит столь необходимые данные о том, может ли ВПТ быть адаптирована для пациентов с БА, и показывает ли ВПТ перспективность улучшения или стабилизации баланса, пространственного мышления и функции походки у пациентов с БА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз легкой формы атопического дерматита
  • жалобы или наблюдение желудочковых нарушений

Критерий исключения:

  • неспособность стоять в течение 3 минут без отдыха
  • недавние переломы нижних конечностей/тяжелые растяжения связок (в течение последних шести месяцев)
  • недееспособная боль в спине или нижних конечностях
  • смешанные неврологические или нервно-мышечные расстройства
  • наличие доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения
  • боль, возникающая при движении шейного отдела позвоночника или ограниченный диапазон движений шейного отдела позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вестибулярная физиотерапия
Упражнения на равновесие, стабилизацию взгляда, привыкание и ходьбу
Поведенческий: Вестибулярная физиотерапия
Упражнения на равновесие, стабилизацию взгляда, привыкание и ходьбу
Другие имена:
  • модифицированная вестибулярная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость вестибулярной физиотерапии у людей с болезнью Альцгеймера: количество необходимых модификаций
Временное ограничение: 8 недель
Возможность выполнения задач в рамках ВПТ будет контролироваться в ходе каждого упражнения в течение всех восьми тренировочных занятий. Будет зарегистрировано количество раз, когда необходимо внести изменения в протокол (например, количество раз, когда участнику нужно дать сигнал, чтобы выполнить упражнение для стабилизации взгляда, которое требует постоянного движения головы для 30-секундного пробного упражнения, будет записано).
8 недель
Предварительная эффективность 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях в отношении изменения баланса у людей с болезнью Альцгеймера; Скорость ходьбы
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Скорость ходьбы: предпочтительная скорость ходьбы будет записываться на расстоянии 10 метров и измеряться в метрах в секунду.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях в отношении изменения баланса у людей с болезнью Альцгеймера: тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Тест «Четыре квадратных шага»: динамический баланс, пространственные навыки и навыки последовательности будут оцениваться по мере того, как участники делают шаги вперед, назад и в сторону через низкое препятствие, и измеряется временем (секундами) для завершения теста.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной домашней программы вестибулярной физиотерапии в отношении изменения баланса у людей с болезнью Альцгеймера: мини-тест системы оценки баланса
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Мини-тест систем оценки баланса: оценивает упреждающую постуральную адаптацию, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамическую походку с общим баллом 28.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная эффективность 8-недельной домашней программы вестибулярной физиотерапии в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Montreal Cognitive Assessment: оценивает несколько когнитивных областей и служит инструментом скрининга для выявления когнитивных нарушений с баллами в диапазоне от 0 до 30 (балл более 26 считается нормальным).
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: тест «Дорожная карта денег»
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Тест «Дорожная карта денег» оценивает эгоцентрическое мысленное вращение в пространстве путем записи общего количества ошибок при различении правого-левого в задачах мысленного вращения.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: тест следования A
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Тест следования A: оценивает исполнительную функцию, записывая время, необходимое для точного соединения последовательности из 25 последовательных целей на листе бумаги.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной домашней программы вестибулярной физиотерапии в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: тест B
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Тест следования B: оценивает визуальное внимание и переключение между задачами путем регистрации времени, необходимого для точного соединения последовательности из 25 последовательных целей, чередующих цифры и буквы на листе бумаги.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной домашней программы вестибулярной физиотерапии в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: диапазон цифр вперед и назад
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Digit Span Forward & Backward: оценивает память, записывая, сколько цифр участник может повторить в правильном порядке сразу после презентации.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: беглость письма
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Беглость письма: оценивает беглость речи, записывая, сколько слов, начинающихся с определенной буквы, может произнести участник за 60-секундный период времени.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: беглость в категориях
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Беглость категории: оценивает беглость речи, записывая, сколько слов, которые участник может произнести, которые относятся к определенной категории, за 60-секундный период времени.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: замена цифровых символов
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Замена цифрового символа оценивает когнитивные функции, наблюдая, сколько правильных пар цифр-символов участник может записать за 90 секунд, используя девять вариантов пар.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Предварительная эффективность 8-недельной программы вестибулярной физиотерапии в домашних условиях в отношении изменения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера: тест Бентона на зрительное удержание
Временное ограничение: 10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)
Тест Benton Visual Retention Test: оценивает зрительное восприятие и зрительную память, предлагая участникам воспроизвести 10 различных индивидуальных рисунков после 10-секундной экспозиции.
10 недель (результаты будут получены до и после тренировки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY18120038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вестибулярная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться