Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia przedsionkowa dla osób z chorobą Alzheimera (VPT in AD)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest ocena tolerancji i wstępnej skuteczności 8-tygodniowego domowego programu fizjoterapii przedsionkowej u osób z zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt wykorzystuje nowatorskie leczenie niefarmakologiczne w celu poprawy równowagi i zmniejszenia upadków u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) przy użyciu ram koncepcyjnych, które łączą aktualne wytyczne praktyki fizykoterapii przedsionkowej (VPT) z najnowszymi teoriami uczenia się motorycznego dla pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych. Zmodyfikowany protokół VPT dla pacjentów z AD został opracowany przez ekspertów w dziedzinie VPT i uczenia się motorycznego w AD i zostanie przetestowany. To badanie pilotażowe dostarczy bardzo potrzebnych danych na temat tego, czy VPT można dostosować do pacjentów z AD i czy VPT jest obiecujące w poprawie lub stabilizacji równowagi, poznania przestrzennego i funkcji chodu u pacjentów z AD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie łagodnej AD
  • skargi lub obserwacje zaburzeń gat

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do stania przez 3 minuty bez odpoczynku
  • niedawne złamania/poważne skręcenia kończyn dolnych (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • obezwładniający ból pleców lub kończyn dolnych
  • mylące zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
  • obecność łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy
  • ból wywołany podczas zakresu ruchu odcinka szyjnego lub ograniczonego zakresu ruchu odcinka szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia przedsionkowa
Ćwiczenia równowagi, stabilizacji wzroku, przyzwyczajenia i chodzenia
Behawioralne: Fizjoterapia przedsionkowa
Ćwiczenia równowagi, stabilizacji wzroku, przyzwyczajenia i chodzenia
Inne nazwy:
  • zmodyfikowana fizjoterapia przedsionkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja fizjoterapii przedsionkowej u osób z chorobą Alzheimera: ile razy należy wprowadzić modyfikacje
Ramy czasowe: 8 tygodni
Możliwość wykonywania zadań w ramach VPT będzie monitorowana podczas każdego ćwiczenia w ramach wszystkich ośmiu sesji treningowych. Rejestrowana będzie liczba zmian, które należy wprowadzić w protokole (na przykład, ile razy uczestnik potrzebuje wskazówek, aby wziąć udział w ćwiczeniu stabilizacji wzroku, które wymaga ciągłego ruchu głową podczas 30-sekundowej próby wysiłkowej, zostanie nagrany).
8 tygodni
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii przedsionkowej w domu na zmianę zachowania równowagi u osób z chorobą Alzheimera; Prędkość chodu
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Prędkość chodu: preferowana prędkość chodu zostanie zarejestrowana na dystansie 10 metrów i jest mierzona w metrach na sekundę
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii przedsionkowej w domu na zmianę zachowania równowagi u osób z chorobą Alzheimera: test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Test Four Square Step: dynamiczna równowaga, umiejętności przestrzenne i sekwencjonowania zostaną ocenione, gdy uczestnicy wykonają krok do przodu, do tyłu i na boki nad niską przeszkodą i jest mierzony czasem (sekundy) potrzebnym do ukończenia testu
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii przedsionkowej w domu na zmianę zachowania równowagi u osób z chorobą Alzheimera: test systemów oceny Mini Balance
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Test Systemów Oceny Mini Balance: ocenia przewidywaną regulację postawy, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód z łącznym wynikiem 28
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii Przedsionkowej w domu na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: Montrealska Ocena Poznawcza
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Montrealska ocena poznawcza: ocenia kilka domen poznawczych i służy jako narzędzie przesiewowe do wykrywania zaburzeń poznawczych z wynikami w zakresie od 0-30 (wynik powyżej 26 jest uważany za normalny)
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii przedsionkowej w domu na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: test mapy drogowej pieniędzy
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Test Money Road Map ocenia egocentryczną rotację umysłową w przestrzeni, rejestrując całkowitą liczbę błędów dla zadań związanych z rozróżnianiem prawo-lewo w zakresie rotacji umysłowej.
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii przedsionkowej w domu na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: test tworzenia śladów A
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Test tworzenia śladów A: ocenia funkcje wykonawcze poprzez rejestrację czasu potrzebnego do dokładnego połączenia sekwencji 25 kolejnych celów na kartce papieru.
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii przedsionkowej w domu na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: test tworzenia śladów B
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Test tworzenia szlaków B: ocenia uwagę wzrokową i przełączanie zadań, rejestrując czas potrzebny do dokładnego połączenia sekwencji 25 kolejnych celów naprzemiennie cyfr i liter na kartce papieru.
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego domowego programu Fizjoterapii przedsionkowej na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: rozpiętość cyfr w przód i w tył
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Digit Span Forward & Backward: ocenia pamięć, zapisując, ile cyfr uczestnik może powtórzyć z powrotem we właściwej kolejności natychmiast po prezentacji
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii przedsionkowej w domu na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: płynność liter
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Płynność liter: ocenia płynność werbalną, rejestrując, ile słów, które uczestnik może wypowiedzieć, zaczynających się na określoną literę, w ciągu 60 sekund.
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii Przedsionkowej w domu na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: Kategoria Płynność
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Płynność kategorii: ocenia płynność werbalną, rejestrując, ile słów, które uczestnik może wypowiedzieć, należących do określonej kategorii w 60-sekundowym przedziale czasowym.
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii Przedsionkowej w domu na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: Zastąpienie Symboli Cyfrowych
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Zastępowanie symboli cyfr ocenia funkcjonowanie poznawcze, sprawdzając, ile poprawnych par cyfra-symbol uczestnik może zarejestrować w ciągu 90 sekund, korzystając z dziewięciu opcji par.
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Wstępna skuteczność 8-tygodniowego programu Fizjoterapii Przedsionkowej w domu na zmianę funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera: test retencji wzrokowej Bentona
Ramy czasowe: 10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)
Benton Visual Retention Test: ocenia percepcję wzrokową i pamięć wzrokową, prosząc uczestników o odtworzenie 10 różnych indywidualnych projektów po 10-sekundowej ekspozycji.
10 tygodni (efekty będą widoczne przed i po treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY18120038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj