Vestibulær fysioterapi for personer med Alzheimers sykdom (VPT in AD)
23. mars 2020 oppdatert av: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Formålet med denne studien er å vurdere toleransen og den foreløpige effekten av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram hos personer med kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet bruker en ny ikke-farmakologisk behandling for å forbedre balansen og redusere fall hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD) ved å bruke et konseptuelt rammeverk som kombinerer gjeldende retningslinjer for vestibulær fysioterapi (VPT) med de nyeste motoriske læringsteoriene for kognitivt svekkede pasienter.
Den modifiserte VPT-protokollen for AD-pasienter er utviklet av eksperter innen VPT og motorisk læring i AD og vil bli testet.
Denne pilotstudien vil gi sårt tiltrengte data om hvorvidt VPT kan tilpasses pasienter med AD, og om VPT viser løfte i å forbedre eller stabilisere balanse, romlig kognisjon og gangfunksjon hos pasienter med AD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild AD-diagnose
- klager eller observasjon av gat forstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å stå i 3 minutter uten hvile
- nylige brudd i nedre ekstremiteter/alvorlige forstuinger (i løpet av de siste seks månedene)
- invalidiserende rygg- eller underekstremitetssmerter
- forvirrende nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
- tilstedeværelse av benign paroksysmal posisjonsvertigo
- smerter fremkalt under livmorhalsens bevegelsesområde eller begrenset bevegelsesområde i livmorhalsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vestibulær fysioterapi
Balanse, blikkstabilisering, tilvenning og gåøvelser
|
Balanse, blikkstabilisering, tilvenning og gåøvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet av vestibulær fysioterapi hos personer med Alzheimers sykdom: antall ganger modifikasjoner må gjøres
Tidsramme: 8 uker
|
Evnen til å utføre oppgavene innen VPT vil bli overvåket under hver øvelse innenfor alle åtte treningsøktene.
Antall ganger det er nødvendig å gjøre endringer i protokollen vil bli registrert (for eksempel vil antall ganger deltakeren trenger cuing for å delta på øvelsen for blikkstabilisering som krever konstant hodebevegelse for 30-sekunders treningsforsøk. innspilt).
|
8 uker
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram på endring i balanseytelse for personer med Alzheimers sykdom; Ganghastighet
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Ganghastighet: foretrukket ganghastighet vil bli registrert over 10 meters avstand og måles i meter/sekund
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram på endring i balanseytelse for personer med Alzheimers sykdom: Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Four Square Step Test: dynamisk balanse, romlig og sekvenseringsferdigheter vil bli vurdert når deltakerne går frem, bakover og sidelengs over en lav hindring og måles etter tid (sekunder) for å fullføre testen
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram på endring i balanseytelse for personer med Alzheimers sykdom: Mini Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Mini Balance Evaluation Systems Test: vurderer forventningsfull postural justering, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gangart med en total poengsum på 28
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Montreal Cognitive Assessment: vurderer flere kognitive domener og fungerer som et screeningverktøy for å oppdage kognitiv svikt med skårer fra 0-30 (score over 26 anses som normalt)
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Money Road Map Test
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Money Road Map Test vurderer egosentrisk mental rotasjon i rommet ved å registrere det totale antallet feil for høyre-venstre-diskriminering av mentale rotasjonsoppgaver.
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Trail Making Test A
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Trail Making Test A: vurderer eksekutiv funksjon ved å registrere tiden for nøyaktig å koble en sekvens av 25 påfølgende mål på et ark papir.
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Trail Making Test B
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Trail Making Test B: vurderer visuell oppmerksomhet og oppgavebytte ved å registrere tiden for nøyaktig å koble en sekvens av 25 påfølgende mål vekslende mellom tall og bokstaver på et ark.
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Digit Span Forward & Backward
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Digit Span Forward & Backward: vurderer minne ved å registrere hvor mange sifre deltakeren kan gjenta tilbake i riktig rekkefølge umiddelbart etter presentasjon
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Letter Fluency
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Bokstavflyt: vurderer verbal flyt ved å registrere hvor mange ord deltakeren kan produsere som begynner med en bestemt bokstav i en 60-sekunders tidsramme.
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Kategori flytende
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Kategori flyt: vurderer verbal flyt ved å registrere hvor mange ord deltakeren kan produsere som er innenfor en bestemt kategori i en 60-sekunders tidsramme.
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Substitusjon med siffersymboler
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Digit Symbol Substitution vurderer kognitiv funksjon ved å se hvor mange riktige siffer-symbol-par deltakeren kan registrere på 90 sekunder ved å bruke ni par-alternativer.
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
|
Foreløpig effekt av et 8-ukers hjemmebasert vestibulær fysioterapiprogram om endring i kognitiv funksjon for personer med Alzheimers sykdom: Benton Visual Retention Test
Tidsramme: 10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Benton Visual Retention Test: vurderer visuell persepsjon og visuelt minne ved å be deltakerne reprodusere 10 forskjellige individuelle design etter en 10-sekunders eksponering.
|
10 uker (resultatene vil bli oppnådd før og etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY18120038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .