阿尔茨海默病患者的前庭物理治疗 (VPT in AD)
2020年3月23日 更新者：Brooke Klatt、University of Pittsburgh
本研究的目的是评估 8 周家庭前庭物理治疗计划对认知障碍患者的耐受性和初步疗效。
研究概览
详细说明
该项目使用一种新的非药物治疗来改善阿尔茨海默病 (AD) 患者的平衡并减少跌倒，其使用的概念框架将当前的前庭物理治疗 (VPT) 实践指南与针对认知障碍患者的最新运动学习理论相结合。
修改后的 AD 患者 VPT 协议由 VPT 和 AD 运动学习方面的专家开发，并将进行测试。
这项试点研究将提供急需的数据，说明 VPT 是否适用于 AD 患者，以及 VPT 是否有望改善或稳定 AD 患者的平衡、空间认知和步态功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度AD诊断
- 抱怨或观察到 gat 干扰
排除标准：
- 无法在不休息的情况下站立 3 分钟
- 最近的下肢骨折/严重扭伤（过去六个月内）
- 使背部或下肢疼痛丧失能力
- 混杂的神经系统或神经肌肉疾病
- 存在良性阵发性位置性眩晕
- 颈椎活动范围内或颈椎活动范围受限时引起的疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前庭理疗
平衡、凝视稳定、习惯化和步行练习
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平衡、凝视稳定、习惯化和步行练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔茨海默病患者前庭物理治疗的耐受性：需要进行修改的次数
大体时间：8周
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在所有八个培训课程中的每个练习中，将监控在 VPT 中执行任务的能力。
需要对协议进行修改的次数将被记录（例如，参与者需要提示以参加凝视稳定练习的次数，这需要在 30 秒的运动试验中持续头部运动。录）。
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8周
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者平衡能力变化的初步疗效；步态速度
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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步态速度：首选步行速度将记录超过 10 米的距离，以米/秒为单位
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者平衡能力变化的初步疗效：四方步测试
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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四方步测试：动态平衡、空间和排序技能将在参与者向前、向后和侧身越过低障碍物时进行评估，并以完成测试的时间（秒）衡量
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者平衡能力变化的初步疗效：迷你平衡评估系统测试
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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迷你平衡评估系统测试：评估预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态，总分 28
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：蒙特利尔认知评估
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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蒙特利尔认知评估：评估多个认知领域，并用作检测认知障碍的筛查工具，得分范围为 0-30（得分超过 26 被视为正常）
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：金钱路线图测试
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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金钱路线图测试通过记录心理旋转任务的左右歧视错误总数来评估空间中以自我为中心的心理旋转。
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：Trail Making 测试 A
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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Trail Making Test A：通过记录在一张纸上准确连接 25 个连续目标序列的时间来评估执行功能。
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：Trail Making 测试 B
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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Trail Making 测试 B：通过记录时间来评估视觉注意力和任务切换，以准确连接一张纸上数字和字母交替出现的 25 个连续目标序列。
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：向前和向后的数字跨度
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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向前和向后的数字跨度：通过记录参与者在演示后立即以正确的顺序重复多少位数字来评估记忆
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：字母流利度
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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字母流利度：通过记录参与者在 60 秒的时间范围内可以说出多少个以特定字母开头的单词来评估口头流利度。
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：类别流畅性
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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类别流利度：通过记录参与者在 60 秒的时间内可以说出多少属于特定类别的单词来评估语言流利度。
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：数字符号替代
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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数字符号替换通过查看参与者使用九对选项在 90 秒内可以记录多少正确的数字符号对来评估认知功能。
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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为期 8 周的家庭前庭物理治疗计划对阿尔茨海默病患者认知功能变化的初步疗效：本顿视觉保留测试
大体时间：10周（培训前和培训后将获得结果）
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本顿视觉保留测试：通过要求参与者在 10 秒曝光后重现 10 种不同的个人设计来评估视觉感知和视觉记忆。
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10周（培训前和培训后将获得结果）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brooke N Klatt, PhD, PT、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月22日
首次发布 (实际的)
2019年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
前庭理疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的