Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulär sjukgymnastik för personer med Alzheimers sjukdom (VPT in AD)

23 mars 2020 uppdaterad av: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att bedöma tolerabiliteten och den preliminära effekten av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram hos personer med kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt använder en ny icke-farmakologisk behandling för att förbättra balansen och minska fall hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD) med hjälp av ett konceptuellt ramverk som kombinerar nuvarande riktlinjer för vestibulär sjukgymnastik (VPT) med de senaste teorierna om motorisk inlärning för kognitivt nedsatta patienter. Det modifierade VPT-protokollet för AD-patienter har utvecklats av experter inom VPT och motorisk inlärning i AD och kommer att testas. Denna pilotstudie kommer att ge välbehövlig information om huruvida VPT kan anpassas för patienter med AD, och om VPT visar lovande för att förbättra eller stabilisera balans, rumslig kognition och gångfunktion hos patienter med AD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild AD-diagnos
  • klagomål eller observation av gatstörning

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att stå i 3 minuter utan vila
  • senaste nedre extremitetsfrakturer/svåra stukningar (inom de senaste sex månaderna)
  • invalidiserande smärta i rygg eller nedre extremiteter
  • förvirrande neurologiska eller neuromuskulära störningar
  • förekomst av benign paroxysmal positionsyrsel
  • smärta framkallad under cervikal rörelseomfång eller begränsad cervikal rörelseomfång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vestibulär sjukgymnastik
Balans, blickstabilisering, tillvänjning och gångövningar
Beteende: Vestibulär sjukgymnastik
Balans, blickstabilisering, tillvänjning och gångövningar
Andra namn:
  • modifierad-Vestibulär sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerabiliteten av vestibulär sjukgymnastik hos personer med Alzheimers sjukdom: antal gånger ändringar måste göras
Tidsram: 8 veckor
Förmågan att utföra uppgifterna inom VPT kommer att övervakas under varje övning inom alla åtta träningspass. Antalet gånger ändringar som krävs för att göras i protokollet kommer att registreras (till exempel kommer antalet gånger som deltagaren behöver köa för att delta i övningen för blickstabilisering som kräver konstant huvudrörelse för 30-sekunders träningsförsöket. spelade in).
8 veckor
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär fysioterapiprogram på förändring i balansprestanda för personer med Alzheimers sjukdom; Gånghastighet
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Gånghastighet: föredragen gånghastighet kommer att registreras över 10 meters avstånd och mäts i meter/sekund
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i balansprestanda för personer med Alzheimers sjukdom: Fyra kvadratstegstest
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Fyra kvadratstegstest: dynamisk balans, rumslig och sekvenseringsförmåga kommer att bedömas när deltagarna kliver framåt, bakåt och i sidled över ett lågt hinder och mäts med tiden (sekunder) för att slutföra testet
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i balansprestanda för personer med Alzheimers sjukdom: Mini Balance Evaluation Systems Test
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Mini Balance Evaluation Systems Test: bedömer förväntad postural justering, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång med en totalpoäng på 28
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Montreal Cognitive Assessment: bedömer flera kognitiva domäner och fungerar som ett screeningverktyg för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning med poäng från 0-30 (poäng över 26 anses vara normalt)
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Money Road Map Test
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Money Road Map Test bedömer egocentrisk mental rotation i rymden genom att registrera det totala antalet fel för höger-vänster-diskriminering av mentala rotationsuppgifter.
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Trail Making Test A
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Trail Making Test A: bedömer den verkställande funktionen genom att registrera tiden för att exakt koppla en sekvens av 25 på varandra följande mål på ett pappersark.
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Trail Making Test B
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Trail Making Test B: bedömer visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte genom att registrera tiden för att exakt koppla en sekvens av 25 på varandra följande mål växlande mellan siffror och bokstäver på ett pappersark.
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Digit Span Forward & Backward
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Digit Span Forward & Backward: bedömer minnet genom att registrera hur många siffror deltagaren kan upprepa bakåt i rätt ordning direkt efter presentationen
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Bokstavsflytande
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Bokstavsflytande: bedömer verbalt flyt genom att registrera hur många ord som deltagaren kan producera som börjar med en viss bokstav inom en 60-sekunders tidsram.
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär fysioterapiprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Kategori flytande
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Kategoriflytande: bedömer verbalt flyt genom att registrera hur många ord som deltagaren kan producera som är inom en viss kategori under en 60-sekunders tidsram.
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Substitution med siffror
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Digit Symbol Substitution bedömer kognitiv funktion genom att se hur många korrekta siffror-symbolpar deltagaren kan spela in på 90 sekunder med hjälp av nio par alternativ.
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Preliminär effekt av ett 8-veckors hembaserat vestibulär sjukgymnastikprogram om förändring i kognitiv funktion för personer med Alzheimers sjukdom: Benton Visual Retention Test
Tidsram: 10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)
Benton Visual Retention Test: bedömer visuell perception och visuellt minne genom att be deltagarna att reproducera 10 olika individuella design efter en 10-sekunders exponering.
10 veckor (resultaten kommer att erhållas före och efter träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

25 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY18120038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Vestibulär sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera