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심부 신경근 차단이 정맥 마취제 요구량에 미치는 영향

2020년 6월 26일 업데이트: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

복강경 대장암 수술 시 심부 신경근 차단이 정맥 마취제 요구량에 미치는 영향

최근 전신마취 중 심부 신경근 차단이 환자의 결과와 수술 상태에 미치는 다양한 영향에 대해 많은 저자들에 의해 연구되고 있다. 깊은 신경근 차단술은 수술 공간을 넓힐 수 있고 정확한 수술을 방해할 수 있는 환자의 미세한 움직임을 방지할 수 있기 때문에 복강경 수술에서 특히 유익할 수 있다고 생각합니다. 임상 상황에서 마취의는 다른 마취제의 용량을 증가시켜 신경근 차단의 불충분함을 보상하는 경향이 있으며, 이는 환자의 회복 시간을 연장하고 수술 상태를 손상시킬 수 있습니다. 본 연구에서는 신경근 차단의 깊이에 따라 환자를 두 그룹으로 나누고 수술 상태를 유지하기 위해 사용하는 마취제의 용량을 비교할 계획이다.

연구 개요

상세 설명

선택적 복강경 대장 수술을 받는 환자를 모집하여 2개 그룹으로 나눕니다. D 그룹은 심부 신경근 차단제를 투여하고 M 그룹은 로쿠로늄을 지속적으로 주입하여 중등도 신경근 차단제를 투여합니다. Acceleromyography(TOF-watch SX)는 차단 깊이를 모니터링하는 데 사용됩니다. 두 그룹 모두 프로포폴과 레미펜타닐의 지속적인 목표 제어 주입을 포함한 TIVA(전체 정맥 마취)로 마취를 유지합니다. 수술 중 환자의 움직임과 자가 호흡 회복 횟수를 기록합니다. 마취가 끝나면 사용된 프로포폴과 레미펜타닐의 용량을 평가하고 그룹 간에 비교합니다. 또한 수술 상태, 마취 시간, 수술 시간에 대한 외과 의사의 만족도 점수가 기록됩니다. 환자가 퇴원한 후 차트를 검토하고 폐 또는 수술 합병증이 발생했는지 여부를 문서화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장 또는 직장의 양성 또는 악성 신생물로 인해 선택적 복강경 결장직장 절제술을 받는 환자
  • ASA 클래스 I 또는 II

제외 기준:

  • 신경근 차단제와 약물-약물 상호작용이 있는 것으로 알려진 약물을 투여받는 환자
  • 심장, 폐, 간, 신장 기능이 현저하게 손상된 환자
  • 임신 중인 환자
  • 본 연구에 사용될 마취제/진통제/신경근차단제에 과민반응이 있는 것으로 알려진 환자
  • BMI < 18.5 또는 > 35.0kg/m2
  • 개복 수술의 과거력이 있는 환자
  • 악성 고열증 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 D
깊은 신경근 차단
깊은 신경근 차단은 rocuronium의 지속적인 주입을 통해 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 딥 블록
활성 비교기: 그룹 M
중등도의 신경근 차단
중등도의 신경근 차단은 rocuronium의 지속적인 주입을 통해 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 중간 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 복용량
기간: 수술 중(마취 시작부터 마취 종료까지)
사용된 프로포폴의 양(mg/kg)
수술 중(마취 시작부터 마취 종료까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐의 복용량
기간: 수술 중(마취 시작부터 마취 종료까지)
사용된 레미펜타닐의 양(mcg/kg)
수술 중(마취 시작부터 마취 종료까지)
환자 움직임
기간: 수술 중(기관 삽관에서 신경근 역전제 주입까지)
수술 중 관찰된 환자 움직임의 수
수술 중(기관 삽관에서 신경근 역전제 주입까지)
환자 자가 호흡
기간: 수술 중(기관 삽관에서 신경근 역전제 주입까지)
수술 중 관찰된 자가 호흡 회복 횟수(예: EtCO2 노칭)
수술 중(기관 삽관에서 신경근 역전제 주입까지)
수술 상태 점수
기간: 수술이 끝날 때 평가
수술 상태에 대한 집도의 만족도 5점
수술이 끝날 때 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ah Young Oh, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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