Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av djup neuromuskulär blockad på behovet av intravenöst anestesimedel

26 juni 2020 uppdaterad av: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av djup neuromuskulär blockad på behovet av intravenöst anestesimedel under laparoskopisk kolorektalkirurgi

Nyligen har djup neuromuskulär blockad under allmän anestesi studerats av många författare angående olika effekter på patienters resultat och kirurgiska tillstånd. Vi tror att djup neuromuskulär blockad kan vara särskilt fördelaktig vid laparoskopisk kirurgi, eftersom det kan utöka kirurgiskt utrymme och förhindra patienternas små rörelser som kan störa exakta operationer. I kliniska situationer tenderar anestesiläkare att kompensera insufficiensen av neuromuskulär blockad genom att öka dosen av andra anestesimedel, vilket kan förlänga patienternas återhämtningstid och försämra det kirurgiska tillståndet. I denna studie planerar vi att dela in patienterna i 2 grupper efter djupet av neuromuskulär blockad, och jämföra dosen av anestesimedel som används för att upprätthålla kirurgiskt tillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi kommer att rekryteras och delas in i 2 grupper: Grupp D kommer att få djup neuromuskulär blockad och Grupp M kommer att få måttlig neuromuskulär blockad med kontinuerlig infusion av rokuronium. Acceleromyografi (TOF-watch SX) kommer att användas för att övervaka blockadens djup. I båda grupperna kommer anestesin att upprätthållas med TIVA (total intravenös anestesi) inklusive kontinuerlig målkontrollerad infusion av propofol och remifentanil. Under operationen kommer antalet patientrörelser och återställande av självandning att registreras. I slutet av anestesin kommer dosen av propofol och remifentanil som används att bedömas och jämföras mellan grupperna. Även kirurgers tillfredsställelsepoäng med avseende på det kirurgiska tillståndet, anestesitiden, operationstiden kommer att dokumenteras. Efter att patienterna har skrivits ut kommer deras diagram att ses över och om några lung- eller kirurgiska komplikationer inträffade kommer att dokumenteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolorektal resektion på grund av benign eller malign neoplasm i tjocktarmen eller ändtarmen
  • ASA klass I eller II

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får läkemedel som är kända för att ha läkemedelsinteraktion med neuromuskulära blockerande medel
  • Patienter som har signifikant försämrad hjärt-, lung-, lever- och njurfunktion
  • Patienter som är gravida
  • Patienter som är kända för att ha överkänslighet mot de anestetika/analgetika/neuromuskulära blockerare som kommer att användas i studien
  • BMI < 18,5 eller > 35,0 kg/m2
  • Patienter med tidigare anamnes på öppen bukkirurgi
  • Patienter med tidigare malign hypertermi i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp D
Djup neuromuskulär blockad
Djup neuromuskulär blockad kommer att upprätthållas med kontinuerlig infusion av rokuronium.
Andra namn:
  • Djupt block
Aktiv komparator: Grupp M
Måttlig neuromuskulär blockad
Måttlig neuromuskulär blockad kommer att upprätthållas med kontinuerlig infusion av rokuronium.
Andra namn:
  • Måttligt block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering av propofol
Tidsram: intraoperativt (från början av anestesin till slutet av anestesin)
mängden propofol som används (mg/kg)
intraoperativt (från början av anestesin till slutet av anestesin)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering av remifentanil
Tidsram: intraoperativt (från början av anestesin till slutet av anestesin)
mängden remifentanil som används (mcg/kg)
intraoperativt (från början av anestesin till slutet av anestesin)
Patientrörelse
Tidsram: intraoperativt (från trakeal intubation till injektion av neuromuskulärt reverseringsmedel)
det observerade antalet patientrörelser under operationen
intraoperativt (från trakeal intubation till injektion av neuromuskulärt reverseringsmedel)
Patientens självandning
Tidsram: intraoperativt (från trakeal intubation till injektion av neuromuskulärt reverseringsmedel)
det observerade antalet återställande av självandning under operationen (ex. EtCO2-snitt)
intraoperativt (från trakeal intubation till injektion av neuromuskulärt reverseringsmedel)
Poäng för kirurgiskt tillstånd
Tidsram: bedöms i slutet av operationen
5-poängs tillfredsställelsepoäng för kirurgen avseende kirurgiska tillstånd
bedöms i slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ah Young Oh, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

26 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Rocuronium: PTC(Post-tetanic count) 1~2

3
Prenumerera