静脈内麻酔薬の必要性に対する深部神経筋遮断の効果
2020年6月26日 更新者：BON WOOK KOO、Seoul National University Bundang Hospital
腹腔鏡下結腸直腸手術中の静脈内麻酔薬の必要性に対する深部神経筋遮断の影響
最近、全身麻酔中の深い神経筋遮断が、患者の転帰および手術条件に対するさまざまな影響に関して、多くの著者によって研究されています。
深い神経筋遮断は、手術スペースを拡大し、正確な手術を妨げる可能性のある患者の微細な動きを防ぐことができるため、腹腔鏡手術で特に有益であると考えています.
臨床状況では、麻酔科医は他の麻酔薬の投与量を増やすことで神経筋遮断の不足を補う傾向があり、これは患者の回復時間を延長し、手術状態を損なう可能性があります。
この研究では、神経筋遮断の深さによって患者を 2 つのグループに分け、手術状態を維持するために使用される麻酔薬の投与量を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
待機的腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける患者は募集され、2 つのグループに分けられます。
加速度計（TOF-watch SX）を使用して閉塞の深さを監視します。
両方のグループで、麻酔は、プロポフォールとレミフェンタニルの持続的目標制御注入を含む TIVA (全静脈麻酔) で維持されます。
手術中、患者の動きの回数と自呼吸の回復が記録されます。
麻酔の最後に、使用したプロポフォールとレミフェンタニルの用量を評価し、グループ間で比較します。
また、手術条件、麻酔時間、手術時間に関する外科医の満足度スコアが文書化されます。
患者が退院した後、彼らのカルテが見直され、肺または外科的合併症が発生したかどうかが記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸または直腸の良性または悪性新生物により待機的腹腔鏡下結腸直腸切除を受けている患者
- ASA クラス I または II
除外基準:
- -神経筋遮断薬との薬物相互作用があることが知られている薬を服用している患者
- 心臓、肺、肝臓、腎臓の機能が著しく低下している患者
- 妊娠中の患者
- -研究で使用される予定の麻酔薬/鎮痛薬/神経筋遮断薬に対する過敏症があることが知られている患者
- BMI < 18.5 または > 35.0 kg/m2
- 開腹手術の既往歴のある患者
- 悪性高熱症の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループD
深い神経筋遮断
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ロクロニウムの持続注入を使用して、深い神経筋遮断を維持します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループM
中等度の神経筋遮断
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ロクロニウムの持続注入を使用して、中等度の神経筋遮断を維持します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロポフォールの投与量
時間枠：術中（麻酔開始から麻酔終了まで）
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プロポフォールの使用量 (mg/kg)
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術中（麻酔開始から麻酔終了まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レミフェンタニルの投与量
時間枠：術中（麻酔開始から麻酔終了まで）
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使用されたレミフェンタニルの量 (mcg/kg)
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術中（麻酔開始から麻酔終了まで）
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患者の動き
時間枠：術中（気管挿管から神経筋拮抗剤注入まで）
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手術中に観察された患者の動きの数
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術中（気管挿管から神経筋拮抗剤注入まで）
|
|
患者の自己呼吸
時間枠：術中（気管挿管から神経筋拮抗剤注入まで）
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手術中に観察された自発呼吸の回復回数 (例:
EtCO2ノッチング）
|
術中（気管挿管から神経筋拮抗剤注入まで）
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手術状態スコア
時間枠：手術終了時の評価
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手術条件に関する外科医の 5 点満点スコア
|
手術終了時の評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ah Young Oh, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロクロニウム：PTC（破傷風後カウント）1~2の臨床試験
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Wu Jieping Medical Foundation完了
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalMerck Canada Inc.募集
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MGC Pharmaceuticals d.o.o完了
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していないB 急性リンパ芽球性白血病 | B リンパ芽球性リンパ腫アメリカ