Die Wirkung einer tiefen neuromuskulären Blockade auf die Notwendigkeit eines intravenösen Anästhetikums
26. Juni 2020 aktualisiert von: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital
Die Wirkung einer tiefen neuromuskulären Blockade auf die Notwendigkeit eines intravenösen Anästhetikums während der laparoskopischen kolorektalen Chirurgie
Kürzlich wurde die tiefe neuromuskuläre Blockade während der Allgemeinanästhesie von vielen Autoren im Hinblick auf verschiedene Auswirkungen auf die Ergebnisse der Patienten und die chirurgischen Bedingungen untersucht.
Wir glauben, dass eine tiefe neuromuskuläre Blockade in der laparoskopischen Chirurgie besonders vorteilhaft sein kann, da sie den Operationsraum erweitern und winzige Bewegungen des Patienten verhindern kann, die präzise Operationen stören können.
In klinischen Situationen neigen Anästhesisten dazu, die Insuffizienz der neuromuskulären Blockade zu kompensieren, indem sie die Dosis anderer Anästhetika erhöhen, was die Genesungszeit des Patienten verlängern und den chirurgischen Zustand beeinträchtigen kann.
In dieser Studie planen wir, die Patienten gemäß der Tiefe der neuromuskulären Blockade in 2 Gruppen einzuteilen und die Dosis des Anästhetikums zu vergleichen, die verwendet wird, um den chirurgischen Zustand aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen kolorektalen Operation unterziehen, werden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe D erhält eine tiefe neuromuskuläre Blockade und Gruppe M erhält eine moderate neuromuskuläre Blockade unter Verwendung einer kontinuierlichen Infusion von Rocuronium.
Akzeleromyographie (TOF-watch SX) wird verwendet, um die Tiefe der Blockade zu überwachen.
In beiden Gruppen wird die Anästhesie mit TIVA (total intravenöse Anästhesie) einschließlich kontinuierlicher zielgerichteter Infusion von Propofol und Remifentanil aufrechterhalten.
Während der Operation wird die Anzahl der Bewegungen des Patienten und die Wiederherstellung der Selbstatmung aufgezeichnet.
Am Ende der Anästhesie wird die verwendete Dosis von Propofol und Remifentanil bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
Auch der Zufriedenheitswert der Operateure bezüglich des OP-Zustandes, der Anästhesiezeit, der Operationszeit wird dokumentiert.
Nach der Entlassung der Patienten werden ihre Krankenakten überprüft und dokumentiert, ob pulmonale oder chirurgische Komplikationen aufgetreten sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich aufgrund einer gutartigen oder bösartigen Neubildung des Dickdarms oder Rektums einer elektiven laparoskopischen kolorektalen Resektion unterziehen
- ASA-Klasse I oder II
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie Arzneimittelwechselwirkungen mit neuromuskulären Blockern haben
- Patienten mit erheblich eingeschränkter Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktion
- Patienten, die schwanger sind
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die in der Studie verwendeten Anästhetika/Analgetika/neuromuskulären Blocker
- BMI < 18,5 oder > 35,0 kg/m2
- Patienten mit offener Bauchchirurgie in der Vorgeschichte
- Patienten mit maligner Hyperthermie in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe D
Tiefe neuromuskuläre Blockade
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Eine tiefe neuromuskuläre Blockade wird durch kontinuierliche Infusion von Rocuronium aufrechterhalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe M
Moderate neuromuskuläre Blockade
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Eine mäßige neuromuskuläre Blockade wird durch kontinuierliche Infusion von Rocuronium aufrechterhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosierung von Propofol
Zeitfenster: intraoperativ (vom Narkosebeginn bis zum Narkoseende)
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die verwendete Menge an Propofol (mg/kg)
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intraoperativ (vom Narkosebeginn bis zum Narkoseende)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosierung von Remifentanil
Zeitfenster: intraoperativ (vom Narkosebeginn bis zum Narkoseende)
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die Menge an verwendetem Remifentanil (mcg/kg)
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intraoperativ (vom Narkosebeginn bis zum Narkoseende)
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Patientenbewegung
Zeitfenster: intraoperativ (von der trachealen Intubation bis zur Injektion des neuromuskulären Gegenmittels)
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die beobachtete Anzahl von Patientenbewegungen während der Operation
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intraoperativ (von der trachealen Intubation bis zur Injektion des neuromuskulären Gegenmittels)
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Selbstatmung des Patienten
Zeitfenster: intraoperativ (von der trachealen Intubation bis zur Injektion des neuromuskulären Gegenmittels)
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die beobachtete Anzahl der Wiederherstellung der Selbstatmung während der Operation (z.
EtCO2-Einkerbung)
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intraoperativ (von der trachealen Intubation bis zur Injektion des neuromuskulären Gegenmittels)
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Score für den chirurgischen Zustand
Zeitfenster: am Ende der Operation beurteilt
|
die 5-Punkte-Zufriedenheitsbewertung des Chirurgen in Bezug auf die chirurgischen Bedingungen
|
am Ende der Operation beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ah Young Oh, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEEPTIVA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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