O Efeito do Bloqueio Neuromuscular Profundo na Necessidade de Agente Anestésico Intravenoso
26 de junho de 2020 atualizado por: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital
O efeito do bloqueio neuromuscular profundo na necessidade de agente anestésico intravenoso durante a cirurgia colorretal laparoscópica
Recentemente, o bloqueio neuromuscular profundo durante a anestesia geral tem sido estudado por vários autores quanto aos vários efeitos sobre os resultados dos pacientes e condições cirúrgicas.
Acreditamos que o bloqueio neuromuscular profundo pode ser especialmente benéfico na cirurgia laparoscópica, porque pode expandir o espaço cirúrgico e evitar movimentos minúsculos dos pacientes que podem atrapalhar operações precisas.
Em situações clínicas, os anestesistas tendem a compensar a insuficiência do bloqueio neuromuscular aumentando a dose de outros agentes anestésicos, o que pode prolongar o tempo de recuperação do paciente e prejudicar a condição cirúrgica.
Neste estudo, planejamos dividir os pacientes em 2 grupos de acordo com a profundidade do bloqueio neuromuscular e comparar a dose do agente anestésico usado para manter a condição cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica eletiva serão recrutados e divididos em 2 grupos: Grupo D receberá bloqueio neuromuscular profundo e Grupo M receberá bloqueio neuromuscular moderado com infusão contínua de rocurônio.
A aceleromiografia (TOF-watch SX) será usada para monitorar a profundidade do bloqueio.
Em ambos os grupos, a anestesia será mantida com TIVA (anestesia intravenosa total) incluindo infusão alvo-controlada contínua de propofol e remifentanil.
Durante a cirurgia, o número de movimentos do paciente e a restauração da auto-respiração serão registrados.
Ao final da anestesia, a dose de propofol e remifentanil utilizada será avaliada e comparada entre os grupos.
Além disso, a pontuação de satisfação dos cirurgiões em relação à condição cirúrgica, o tempo de anestesia, o tempo de operação será documentado.
Após a alta dos pacientes, seus prontuários serão revisados e documentada a ocorrência de complicações pulmonares ou cirúrgicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção colorretal laparoscópica eletiva devido a neoplasia benigna ou maligna de cólon ou reto
- ASA classe I ou II
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo medicamentos conhecidos por terem interação medicamentosa com agentes bloqueadores neuromusculares
- Pacientes com função cardíaca, pulmonar, hepática e renal significativamente prejudicada
- Pacientes grávidas
- Pacientes com conhecida hipersensibilidade aos agentes anestésicos/analgésicos/bloqueadores neuromusculares que serão utilizados no estudo
- IMC < 18,5 ou > 35,0 kg/m2
- Pacientes com história prévia de cirurgia abdominal aberta
- Pacientes com história prévia de hipertermia maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo D
Bloqueio neuromuscular profundo
|
O bloqueio neuromuscular profundo será mantido com infusão contínua de rocurônio.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo M
Bloqueio neuromuscular moderado
|
O bloqueio neuromuscular moderado será mantido com infusão contínua de rocurônio.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dosagem de propofol
Prazo: intraoperatório (desde o início da anestesia até o final da anestesia)
|
a quantidade de propofol utilizada (mg/kg)
|
intraoperatório (desde o início da anestesia até o final da anestesia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Posologia de remifentanil
Prazo: intraoperatório (desde o início da anestesia até o final da anestesia)
|
a quantidade de remifentanil utilizada (mcg/kg)
|
intraoperatório (desde o início da anestesia até o final da anestesia)
|
|
Movimento do paciente
Prazo: intraoperatório (desde a intubação traqueal até a injeção de agente de reversão neuromuscular)
|
o número observado de movimento do paciente durante a cirurgia
|
intraoperatório (desde a intubação traqueal até a injeção de agente de reversão neuromuscular)
|
|
Auto respiração do paciente
Prazo: intraoperatório (desde a intubação traqueal até a injeção do agente de reversão neuromuscular)
|
o número observado de restauração da auto-respiração durante a cirurgia (ex.
entalhe de EtCO2)
|
intraoperatório (desde a intubação traqueal até a injeção do agente de reversão neuromuscular)
|
|
Pontuação da condição cirúrgica
Prazo: avaliado no final da cirurgia
|
a pontuação de 5 pontos de satisfação do cirurgião em relação às condições cirúrgicas
|
avaliado no final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ah Young Oh, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEEPTIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .