Syvän neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus suonensisäisen anestesia-aineen tarpeeseen
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital
Syvän neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus suonensisäisen anestesia-aineen tarpeeseen laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana
Viime aikoina monet kirjoittajat ovat tutkineet syvää neuromuskulaarista salpausta yleisanestesian aikana koskien erilaisia vaikutuksia potilaiden tuloksiin ja kirurgisiin tiloihin.
Uskomme, että syvä neuromuskulaarinen salpaus voi olla erityisen hyödyllinen laparoskooppisessa leikkauksessa, koska se voi laajentaa leikkaustilaa ja estää potilaiden pieniä liikkeitä, jotka voivat häiritä tarkkaa toimintaa.
Kliinisissä tilanteissa nukutuslääkärit pyrkivät kompensoimaan hermo-lihassalpauksen riittämättömyyttä lisäämällä muiden anestesia-aineiden annosta, mikä voi pidentää potilaan toipumisaikaa ja heikentää leikkaustilaa.
Tässä tutkimuksessa aiomme jakaa potilaat kahteen ryhmään neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden mukaan ja vertailla anestesia-aineen annosta, jota käytetään kirurgisen kunnon ylläpitämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä D saa syvän hermo-lihassalpauksen ja ryhmä M kohtalaisen hermo-lihassalpauksen jatkuvalla rokuroni-infuusiolla.
Acceleromyography (TOF-watch SX) avulla seurataan eston syvyyttä.
Molemmissa ryhmissä anestesiaa ylläpidetään TIVA:lla (laskimonsisäinen kokonaisanestesia), mukaan lukien jatkuva kohdekontrolloitu propofolin ja remifentaniilin infuusio.
Leikkauksen aikana kirjataan potilaan liikkeiden lukumäärä ja omahengityksen palautuminen.
Anestesian lopussa käytetty propofoli- ja remifentaniiliannos arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Myös kirurgien tyytyväisyyspisteet leikkaustilasta, anestesian kestosta ja leikkausajasta dokumentoidaan.
Kun potilaat on kotiutettu, heidän kaavionsa tarkistetaan ja dokumentoidaan, onko keuhko- tai kirurgisia komplikaatioita esiintynyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolorektaaliresektio paksu- tai peräsuolen hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- ASA luokka I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, joilla tiedetään olevan lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia hermo-lihassalpaajien kanssa
- Potilaat, joilla on merkittävästi heikentynyt sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten toiminta
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä anestesia-/kipulääke-/hermolihassalpaajille, joita aiotaan käyttää tutkimuksessa
- BMI < 18,5 tai > 35,0 kg/m2
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut avoin vatsan leikkaus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuinen hypertermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
Syvä neuromuskulaarinen salpaus
|
Syvä neuromuskulaarinen salpaus ylläpidetään käyttämällä jatkuvaa rokuroniumin infuusiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä M
Keskivaikea neuromuskulaarinen salpaus
|
Kohtalainen hermo-lihassalpaus ylläpidetään jatkuvalla rokuroni-infuusiolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin annostus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (puudutuksen alusta anestesian loppuun)
|
käytetyn propofolin määrä (mg/kg)
|
intraoperatiivinen (puudutuksen alusta anestesian loppuun)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remifentaniilin annostus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (puudutuksen alusta anestesian loppuun)
|
käytetyn remifentaniilin määrä (mcg/kg)
|
intraoperatiivinen (puudutuksen alusta anestesian loppuun)
|
|
Potilaan liike
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (henkitorven intubaatiosta neuromuskulaarisen palautusaineen injektioon)
|
havaittu potilaan liikkeiden määrä leikkauksen aikana
|
intraoperatiivinen (henkitorven intubaatiosta neuromuskulaarisen palautusaineen injektioon)
|
|
Potilaan itsehengitys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (henkitorven intubaatiosta neuromuskulaarisen palautusaineen injektioon)
|
havaittu itsehengityksen palautumismäärä leikkauksen aikana (esim.
EtCO2-loviointi)
|
intraoperatiivinen (henkitorven intubaatiosta neuromuskulaarisen palautusaineen injektioon)
|
|
Kirurgisen tilan pisteet
Aikaikkuna: arvioitiin leikkauksen lopussa
|
kirurgin 5 pisteen tyytyväisyyspisteet kirurgisista tiloista
|
arvioitiin leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ah Young Oh, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEEPTIVA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .