L'effetto del blocco neuromuscolare profondo sul requisito dell'agente anestetico per via endovenosa
26 giugno 2020 aggiornato da: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital
L'effetto del blocco neuromuscolare profondo sulla necessità di agenti anestetici per via endovenosa durante la chirurgia colorettale laparoscopica
Recentemente, il blocco neuromuscolare profondo durante l'anestesia generale è stato studiato da molti autori per quanto riguarda i vari effetti sugli esiti dei pazienti e sulle condizioni chirurgiche.
Riteniamo che il blocco neuromuscolare profondo possa essere particolarmente vantaggioso nella chirurgia laparoscopica, perché può espandere lo spazio chirurgico e prevenire i movimenti minuti dei pazienti che possono disturbare le operazioni precise.
In situazioni cliniche, gli anestesisti tendono a compensare l'insufficienza del blocco neuromuscolare aumentando la dose di altri agenti anestetici, che possono prolungare il tempo di recupero dei pazienti e compromettere la condizione chirurgica.
In questo studio, abbiamo in programma di dividere i pazienti in 2 gruppi in base alla profondità del blocco neuromuscolare e confrontare la dose di agente anestetico utilizzato per mantenere la condizione chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica elettiva verranno reclutati e divisi in 2 gruppi: il gruppo D riceverà un blocco neuromuscolare profondo e il gruppo M riceverà un blocco neuromuscolare moderato mediante infusione continua di rocuronio.
L'acceleromiografia (TOF-watch SX) verrà utilizzata per monitorare la profondità del blocco.
In entrambi i gruppi, l'anestesia sarà mantenuta con TIVA (anestesia endovenosa totale) inclusa l'infusione continua controllata di propofol e remifentanil.
Durante l'intervento verrà registrato il numero di movimenti del paziente e il ripristino dell'autorespirazione.
Al termine dell'anestesia, la dose di propofol e remifentanil utilizzata sarà valutata e confrontata tra i gruppi.
Inoltre, sarà documentato il punteggio di soddisfazione dei chirurghi per quanto riguarda la condizione chirurgica, il tempo dell'anestesia, il tempo dell'operazione.
Dopo che i pazienti saranno stati dimessi, le loro cartelle saranno riviste e verrà documentato se si sono verificate complicanze polmonari o chirurgiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione colorettale laparoscopica elettiva a causa di neoplasia benigna o maligna del colon o del retto
- ASA classe I o II
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono farmaci noti per avere interazioni farmacologiche con agenti bloccanti neuromuscolari
- Pazienti con funzionalità cardiaca, polmonare, epatica e renale significativamente compromessa
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con nota ipersensibilità agli agenti anestetici/analgesici/bloccanti neuromuscolari che verranno utilizzati nello studio
- BMI < 18,5 o > 35,0 kg/m2
- Pazienti con precedente storia di chirurgia addominale a cielo aperto
- Pazienti con precedente storia di ipertermia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo D
Blocco neuromuscolare profondo
|
Il blocco neuromuscolare profondo verrà mantenuto mediante infusione continua di rocuronio.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Gruppo M
Blocco neuromuscolare moderato
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Il blocco neuromuscolare moderato verrà mantenuto utilizzando l'infusione continua di rocuronio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dosaggio di propofol
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia)
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la quantità di propofol utilizzata (mg/kg)
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intraoperatorio (dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dosaggio di remifentanil
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia)
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la quantità di remifentanil utilizzata (mcg/kg)
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intraoperatorio (dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia)
|
|
Movimento paziente
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'intubazione tracheale all'iniezione di agente di inversione neuromuscolare)
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il numero osservato di movimento del paziente durante l'intervento chirurgico
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intraoperatorio (dall'intubazione tracheale all'iniezione di agente di inversione neuromuscolare)
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Autorespirazione del paziente
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'intubazione tracheale all'iniezione di agente di inversione neuromuscolare)
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il numero osservato di ripristino dell'auto respirazione durante l'intervento chirurgico (es.
EtCO2 intaglio)
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intraoperatorio (dall'intubazione tracheale all'iniezione di agente di inversione neuromuscolare)
|
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Punteggio della condizione chirurgica
Lasso di tempo: valutato al termine dell'intervento
|
il punteggio di soddisfazione a 5 punti del chirurgo per quanto riguarda le condizioni chirurgiche
|
valutato al termine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ah Young Oh, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEEPTIVA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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