심부전의 울혈 치료에서 이뇨제 사용 프로토콜 (ProDUCT-HF)
2026년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
만성 심부전의 대상부전에서 이뇨제에 대한 최적화 프로토콜의 평가: 순차 순열 클러스터의 무작위 시험
이 연구의 주요 목적은 만성 심부전의 대상부전에서 이뇨 적응 프로토콜이 현재의 비프로토콜화 요법보다 더 효과적이면서 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이뇨제는 만성 심부전의 울혈성 대상부전의 주요 치료법입니다.
증상 목적의 목표는 볼륨 과부하를 줄이는 것입니다.
이러한 환자들에서 루프 이뇨제는 고용량으로 사용되며 때로는 티아지드와 같은 다른 종류의 이뇨제와 함께 사용되어 시너지 효과를 내고 더 빠르고 더 효과적인 작용을 달성하고 이뇨제의 내성을 퇴치합니다.
심장 전문의에게 잘 알려져 있고 40년 이상 된 풍부한 약리학을 기반으로 하는 이 사용은 실생활에서 강력한 과학적 데이터가 부족합니다.
현재 연구는 주로 신부전 환자 또는 심장-신장 증후군에 국한된 환자를 기반으로 합니다.
2012년 CARRESS-H 연구가 그 중 하나입니다.
이 연구의 이뇨제 사용 프로토콜은 2017년 NEJM 간행물에 벤치마크로 포함되었습니다.
따라서 만성 심부전의 대상부전 관리에서 이 프로토콜의 실행을 고려할 필요가 있는 것 같습니다.
연구자가 아는 한, 이 프로토콜을 "실제" 연습으로 테스트하는 유사한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
299
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Annecy, 프랑스
- CH Annecy
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
Grenoble, 프랑스
- CHU de Grenoble
-
Issoire, 프랑스
- Ch Issoire
-
Le Puy-en-Velay, 프랑스
- CH PUY
-
Lyon, 프랑스
- CH Lyon sud
-
Lyon, 프랑스, 69300
- Infirmerie Protestante de Lyon
-
Moulins, 프랑스
- Ch Moulins
-
Riom, 프랑스
- CH RIOM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고혈압 위기의 배경에 대해 급성 폐부종 및 급성 심장 대상부전이 없는 만성 비대상성 울혈성 심부전으로 입원한 성인 환자
- 사회보장 프로그램의 적용을 받는
- 연구 참여에 대해 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 법적 능력이 있는 경우
제외 기준:
- 비대상성 울혈성 심부전의 첫 번째 에피소드
- 프로토콜화된 쇼크 또는 저혈압(<90 mmHg 혈압)이 관리되거나 필요로 하는 니트로혈관확장제 또는 비침습적 환기
- 다음 중 하나의 심혈관 질환: 급성 심근 경색 / 심장 압전 / 대동맥 박리 / 급성 폐색전증 / 심장 이식 / 심실 보조 장치 / 급성 폐부종 / 고혈압 위기
- 포함 전 12시간 이상의 정맥내 이뇨제 투여
- 간경화 또는 신증후군에 의한 전신 부종
- 치료 목적으로 흉막 또는 복막 천자가 필요한 경우
- 푸로세미드에 알레르기가 있거나 내약성이 없고 장기간 부메타니드를 사용하는 환자
- 투석 또는 말기 만성 신장 질환 환자(CKD-EPI 계산 GFR <15 mL/min/1.73m²) 또는 알려진 비심장성 원인의 급성 신장 손상
- 입원 시 중증 저칼륨혈증(< 3mmol/L)
- 임신 중이거나 수유 중이거나 효과적인 피임을 하지 않는 가임기 환자
- 법원의 보호 조치(후견인, 피후견인 또는 사법적 보호)에 따라 보호되는 성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기준
루프 이뇨제 및 티아지드 이뇨제의 사용은 담당 의사의 재량에 맡깁니다.
|
이뇨제 사용 프로토콜
이뇨제 사용 프로토콜
|
|
실험적: 규약
Heart Failure Network에서 개발한 CARRESS-HF 프로토콜에 따른 루프 이뇨제 및 티아지드 이뇨제 사용
|
이뇨제 사용 프로토콜
이뇨제 사용 프로토콜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 크레아티닌 수치의 변화
기간: 96시간 입장 시
|
혈청 크레아티닌
|
96시간 입장 시
|
|
체중의 변화
기간: 96시간 입장 시
|
무게는 킬로그램으로 측정됩니다
|
96시간 입장 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이뇨제의 정맥 투여 시간
기간: 1개월에
|
이뇨제의 정맥 투여 시간(일)
|
1개월에
|
|
입원 중 급성 신장 손상의 중증도
기간: 1개월에
|
치료 중단을 요하는 급성 신장 손상
|
1개월에
|
|
심한 저칼륨혈증
기간: 월에
|
중증 저칼륨혈증은 중환자실에서 치료, 투석 또는 이송을 중단해야 하는 저칼륨혈증을 의미합니다.
|
월에
|
|
심부전 또는 신부전으로 인한 재입원 횟수
기간: 무작위 배정일로부터 30일 후
|
심부전 또는 신부전으로 인한 재입원 횟수
|
무작위 배정일로부터 30일 후
|
|
사망(모든 원인 및 심부전)
기간: 무작위 배정일로부터 30일 후
|
참가자 사망 수
|
무작위 배정일로부터 30일 후
|
|
이뇨제 복용량
기간: 무작위 배정일로부터 30일 후
|
Furosemide 및/또는 Thiazid 이뇨제의 이뇨제 용량 비교.
복용량은 하루에 밀리그램으로 측정됩니다.
|
무작위 배정일로부터 30일 후
|
|
두 그룹 간의 글로벌 비용 설명 및 비교
기간: 무작위 배정일로부터 30일 후
|
두 그룹 간의 글로벌 비용 설명 및 비교
|
무작위 배정일로부터 30일 후
|
|
예상 혈장량 변화
기간: 무작위 배정일로부터 30일 후
|
Strauss 공식을 사용하여 헤모글로빈 대 헤마토크리트 비율(Hb/Ht)을 통해 캡처된 추정 혈장량 변화
|
무작위 배정일로부터 30일 후
|
|
체중의 변화
기간: 환자입원 96시간 후
|
무게는 킬로그램으로 측정됩니다
|
환자입원 96시간 후
|
|
혈액 화학(혈청 크레아티닌)
기간: 1개월
|
혈청 크레아티닌
|
1개월
|
|
혈액 화학(사구체 여과율)
기간: 1개월
|
CKD-EPI 방정식을 사용하여 추정된 사구체 여과율(GFR)
|
1개월
|
|
혈액 화학
기간: 1개월
|
NT-proBNP 또는 BNP(사용 가능한 경우)
|
1개월
|
|
혈액 화학(혈장량 추정)
기간: 1개월
|
헤모글로빈 대 헤마토크리트 비율(Hb/Ht)을 통해 추정된 혈장량
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume CLERFOND, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-428
- 2018-A02971-54 (기타 식별자: 2018-A02971-54)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .