흉부 수술 중 HFHO vs CPAP
고유량 가습산소가 흉부외과시 비호흡폐에 미치는 영향: 기존 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)와 비교한 크로스오버 연구
연구 개요
상세 설명
연구자들은 HFHO가 한쪽 폐 환기 동안 환기되지 않는 폐에 산소를 공급하는 대체 도구일 수 있다고 가정합니다. CPAP는 흉부 수술, 특히 비디오 보조 수술 중에 원치 않는 조건인 폐 과팽창을 희생시키면서 산소 공급을 개선할 수 있습니다.
한쪽 폐 환기가 필요한 폐 수술을 받는 성인 환자를 모집합니다. 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 비상 사태.
- 중증 COPD(만성폐쇄성폐질환) 환자.
- 중등도의 베이스라인 저산소혈증이 있는 환자(실내 공기에서 SpO2 < 90%).
- 객혈이 심한 환자.
- 상부 또는 하부 기도 이상이 있는 환자.
- 환자는 폐세척을 받습니다.
- 알려진 폐고혈압 환자.
- 폐/기관지 감염이 알려진 환자.
- 기도 곤란이 의심되는 환자.
- BMI가 35 이상인 환자.
- 임신 환자.
표준 마취 실습을 따릅니다. 모든 참가자는 국소 차단 여부에 관계없이 정맥 기반 마취제를 받게 됩니다. 적절한 크기의 이중 내강 기관지내관을 배치하고 적절한 위치를 확인하기 위해 광섬유 기관지경을 사용합니다. 환자는 또한 빈번한 ABG(동맥혈 가스) 샘플링을 위한 동맥 라인을 얻게 됩니다.
컴퓨터 생성 무작위화는 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 기준선 ABG가 그려집니다. 20분 동안 한 번의 폐 환기가 시작된 후 두 번째 ABG가 그려지고 개입에 대해 눈이 먼 외과 의사가 5점 리커트 척도를 사용하여 폐 허탈의 질을 평가합니다. 그런 다음 환자는 20분 동안 CPAP 또는 HFHO(무작위 배정에 따라 다름)를 받습니다. 1차 중재가 완료되면 3차 ABG 및 폐 허탈 평가가 수행됩니다.
1차 개입 후 비환기 폐를 흡인하고 20분간 대기한다. 이 시점에서 다른 ABG가 샘플링됩니다.
환자는 20분 동안 2차 대체 개입(CPAP 또는 HFHO- 무작위 배정에 따라 다름)을 받게 됩니다. 최종 ABG 및 폐 허탈 평가가 수행됩니다.
심각한 저산소혈증/고탄산혈증 및 현저한 프로토콜 위반이 발생한 경우. 환자는 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인은 한쪽 폐 환기가 필요한 폐 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 비상 사태
- 중증 COPD
- 중간 정도의 베이스라인 저산소혈증
- 폐 고혈압
- 어려운 상부/하기도
- BMI > 35
- 심한 폐렴
- 기관지 세척
- 대량 객혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: HFHO-CPAP
이 그룹은 CPAP 전에 HFHO를 갖습니다.
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기존 CPAP
다른 이름들:
분당 최대 30~60리터의 가온 가습 산소를 제공할 수 있는 장치, FiO2(흡기 산소 비율) 0.21~0.95
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: CPAP-HFHO
이 그룹에는 CPAP와 HFHO가 있습니다.
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기존 CPAP
다른 이름들:
분당 최대 30~60리터의 가온 가습 산소를 제공할 수 있는 장치, FiO2(흡기 산소 비율) 0.21~0.95
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 공급이 개선된 참가자 수.
기간: 20 분
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동맥혈 가스에 의한 가스 교환 개선
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐의 질이 무너졌습니다.
기간: 20 분
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5점 리커트 척도(5=매우 좋음, 4=좋음, 3=허용됨, 2=나쁨 및 1=매우 나쁨)를 사용하여 외과의에 의한 폐 붕괴 품질
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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