HFHO vs CPAP rintakehäkirurgian aikana
Suuren virtauksen kostutetun hapen vaikutus ei-hengitettyihin keuhkoihin rintaleikkauksen aikana: ristikkäinen tutkimus verrattuna perinteiseen CPAP:iin (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että HFHO voi olla vaihtoehtoinen työkalu hapen toimittamiseen ei-hengitettyihin keuhkoihin yhden keuhkoventiloinnin aikana. CPAP voi parantaa hapetusta keuhkojen hyperinflaation kustannuksella, mikä on ei-toivottu tila rintakehäleikkauksen, erityisesti videoavusteisen leikkauksen, aikana.
Rekrytoidaan aikuispotilaita, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatiota vaativa keuhkoleikkaus. Poissulkemiskriteerit sisältävät seuraavat:
- Hätätapaus.
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
- Potilaat, joilla on kohtalainen lähtötilanteen hypoksemia (SpO2 < 90 % huoneilmasta).
- Potilaat, joilla on vaikea hemoptysis.
- Potilaat, joilla on ylempien tai alempien hengitysteiden poikkeavuuksia.
- Potilaille tehdään keuhkohuuhtelu.
- Potilaat, joilla on tunnettu keuhkoverenpainetauti.
- Potilaat, joilla on tunnettu keuhko-/trakeobronkiaalinen infektio.
- Potilaat, joilla epäillään vaikeita hengitysteitä.
- Potilaat, joiden BMI on yli 35.
- Raskaana olevat potilaat.
Normaalin anestesiakäytännön mukaan. Kaikki osallistujat saavat suonensisäisesti pohjautuvan anestesian alueellisella lohkolla tai ilman. Sopivan kokoinen kaksoisonteloinen endobronkiaalinen putki asetetaan ja kuituoptista bronkoskooppia käytetään oikean asennon tarkistamiseen. Potilas saa myös valtimolinjan toistuvia ABG- (arterial Blood Gases) -näytteitä varten.
Tietokoneella luotu satunnaistaminen jakaa potilaat kahteen ryhmään. Lähtötilanne ABG piirretään. Kun yksi keuhkoventilaatio on aloitettu 20 minuutin ajan, 2. ABG otetaan, interventioon sokeutunut kirurgi arvioi keuhkojen kollapsien laadun 5-pisteen Likert-asteikolla. Sitten potilaat saavat joko CPAP- tai HFHO-hoitoa (satunnaistuksesta riippuen) 20 minuutin ajan. Ensimmäisen toimenpiteen päätyttyä suoritetaan 3. ABG ja keuhkojen kollapsiarviointi.
Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen tuulettumaton keuhko imetään ulos ja sitä odotetaan 20 minuuttia. Tässä vaiheessa otetaan näyte toisesta ABG:stä.
Potilas saa toista vaihtoehtoista interventiota (CPAP tai HFHO- riippuu satunnaistuksesta) 20 minuutin ajan. Lopullinen ABG ja keuhkojen kollapsiarviointi suoritetaan.
Jos ilmenee vakava hypoksemia/hyperkarbia ja huomattava protokollan rikkominen. Potilaat suljetaan pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille yli 18-vuotiaille aikuisille tehdään keuhkoleikkauksia, jotka vaativat yhden keuhkon ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- hätätapaus
- vaikea COPD
- kohtalainen lähtötilanteen hypoksemia
- keuhkoverenpainetauti
- vaikeat ylä-/alahengitystiet
- BMI > 35
- vaikea keuhkokuume
- keuhkoputkien huuhtelu
- massiivinen hemoptyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HFHO-CPAP
Tällä ryhmällä on HFHO ennen CPAP:tä
|
Perinteinen CPAP
Muut nimet:
Laite, joka voi tuottaa lämmitettyä kostutettua happea jopa 30-60 litraa minuutissa, FiO2 (hengitetyn hapen osuus) 0,21-0,95
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP-HFHO
Tässä ryhmässä on CPAP ja sitten HFHO
|
Perinteinen CPAP
Muut nimet:
Laite, joka voi tuottaa lämmitettyä kostutettua happea jopa 30-60 litraa minuutissa, FiO2 (hengitetyn hapen osuus) 0,21-0,95
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantunut hapetus.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kaasunvaihdon parantaminen valtimoveren kaasuilla
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen laatu romahti.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kirurgin keuhkojen kollapsien laatu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 5 = erittäin hyvä, 4 = hyvä, 3 = hyväksyttävä, 2 = huono ja 1 = erittäin huono
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si066/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .