HFHO vs CPAP pendant la chirurgie thoracique
Effet de l'oxygène humidifié à haut débit sur les poumons non ventilés pendant la chirurgie thoracique : une étude croisée par rapport à la CPAP conventionnelle (pression positive continue)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que HFHO peut être un outil alternatif pour fournir de l'oxygène au poumon non ventilé pendant la ventilation d'un poumon. La CPAP peut améliorer l'oxygénation au prix d'une hyperinflation pulmonaire qui est une condition indésirable pendant la chirurgie thoracique, en particulier celle assistée par vidéo.
Recruter des patients adultes qui subissent des chirurgies pulmonaires nécessitant une ventilation unipulmonaire. Les critères d'exclusion comprennent les éléments suivants : -
- Cas d'urgence.
- Patients atteints de BPCO sévère (maladies pulmonaires obstructives chroniques).
- Patients présentant une hypoxémie modérée au départ (SpO2 < 90 % à l'air ambiant).
- Patients atteints d'hémoptysie sévère.
- Patients présentant des anomalies des voies respiratoires supérieures ou inférieures.
- Les patients subissent un lavage pulmonaire.
- Patients ayant une hypertension pulmonaire connue.
- Patients atteints d'infections pulmonaires/trachéobronchiques connues.
- Patients suspects de voies respiratoires difficiles.
- Patients avec un IMC supérieur à 35.
- Patientes enceintes.
Suivre une pratique anesthésique standard. Tous les participants recevront une anesthésie par voie intraveineuse avec ou sans blocs régionaux. Le tube endobronchique à double lumière de taille appropriée sera placé et un bronchoscope à fibre optique sera utilisé pour vérifier une position correcte. Le patient recevra également une ligne artérielle pour les prélèvements fréquents d'ABG (gaz du sang artériel).
La randomisation générée par ordinateur divisera les patients en 2 groupes. L'ABG de base sera tiré. Après une ventilation pulmonaire commencée pendant 20 minutes, le 2ème ABG sera tracé, le chirurgien qui a été aveuglé à l'intervention évaluera la qualité du collapsus pulmonaire à l'aide de l'échelle de Likert à 5 points. Ensuite, les patients recevront soit un CPAP ou HFHO (selon la randomisation) pendant 20 minutes. Jusqu'à la fin de la 1ère intervention, la 3ème évaluation de l'ABG et du collapsus pulmonaire sera effectuée.
Suite à la première intervention, le poumon non ventilé sera aspiré et attendra 20 minutes. Un autre ABG sera échantillonné à ce stade.
Le patient recevra la 2ème intervention alternative (CPAP ou HFHO- dépend de leur randomisation) pendant 20 minutes. L'évaluation finale de l'ABG et du collapsus pulmonaire sera effectuée.
En cas d'hypoxémie/hypercapnie grave et de violation marquée du protocole. Les patients seront exclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes de plus de 18 ans subissent des chirurgies pulmonaires nécessitant une ventilation à un seul poumon
Critère d'exclusion:
- cas d'urgence
- BPCO sévère
- hypoxémie de base modérée
- hypertension pulmonaire
- voies respiratoires supérieures/inférieures difficiles
- IMC > 35
- pneumonie grave
- lavage bronchique
- hémoptysie massive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: HFHO-CPAP
Ce groupe aura HFHO avant CPAP
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CPAP conventionnel
Autres noms:
Un appareil qui peut fournir de l'oxygène humidifié chauffé jusqu'à 30-60 litres par minute, FiO2 (fraction d'oxygène inspiré) 0,21-0,95
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: CPAP-HFHO
Ce groupe aura CPAP puis HFHO
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CPAP conventionnel
Autres noms:
Un appareil qui peut fournir de l'oxygène humidifié chauffé jusqu'à 30-60 litres par minute, FiO2 (fraction d'oxygène inspiré) 0,21-0,95
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une oxygénation améliorée.
Délai: 20 minutes
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Amélioration des échanges gazeux par les gaz du sang artériel
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité du poumon s'est effondrée.
Délai: 20 minutes
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Qualité du collapsus pulmonaire par le chirurgien à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points où 5 = très bon, 4 = bon, 3 = acceptable, 2 = mauvais et 1 = très mauvais
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20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si066/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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