HFHO vs CPAP Durante Cirurgia Torácica
Efeito do oxigênio umidificado de alto fluxo no pulmão não ventilado durante a cirurgia torácica: um estudo cruzado comparado com o CPAP convencional (pressão positiva contínua nas vias aéreas)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que o HFHO pode ser uma ferramenta alternativa para fornecer oxigênio ao pulmão não ventilado durante a ventilação monopulmonar. O CPAP pode melhorar a oxigenação ao custo da hiperinsuflação pulmonar, condição indesejável durante a cirurgia torácica, especialmente a videoassistida.
Recrutamento de pacientes adultos submetidos a cirurgias pulmonares que requerem ventilação unilateral. Os critérios de exclusão incluem os seguintes: -
- Caso de emergência.
- Pacientes com DPOC grave (doenças pulmonares obstrutivas crônicas).
- Pacientes com hipoxemia basal moderada (SpO2 < 90% em ar ambiente).
- Pacientes com hemoptise grave.
- Pacientes com anormalidades das vias aéreas superiores ou inferiores.
- Os pacientes são submetidos a lavagem pulmonar.
- Pacientes com hipertensão pulmonar conhecida.
- Pacientes com infecções pulmonares/traqueobrônquicas conhecidas.
- Pacientes com suspeita de via aérea difícil.
- Pacientes com IMC acima de 35.
- Pacientes grávidas.
Seguindo uma prática anestésica padrão. Todos os participantes receberão um anestésico intravenoso com ou sem bloqueios regionais. O tubo endobrônquico de duplo lúmen de tamanho apropriado será colocado e o broncoscópio de fibra óptica será usado para verificar a posição adequada. O paciente também obterá uma linha arterial para amostras freqüentes de ABG (gases arteriais).
A randomização gerada por computador dividirá os pacientes em 2 grupos. A linha de base ABG será desenhada. Após o início da ventilação de um pulmão por 20 minutos, o 2º ABG será desenhado, o cirurgião que estava cego para a intervenção avaliará a qualidade do colapso pulmonar usando a escala Likert de 5 pontos. Em seguida, os pacientes receberão um CPAP ou HFHO (depende da randomização) por 20 minutos. Até o término da 1ª intervenção, será realizada a avaliação da 3ª ABG e colapso pulmonar.
Após a primeira intervenção, o pulmão não ventilado será aspirado e aguardará 20 minutos. Outro ABG será amostrado neste ponto.
O paciente receberá a 2ª intervenção alternativa (CPAP ou HFHO- depende de sua randomização) por 20 minutos. A avaliação final do ABG e do colapso pulmonar será realizada.
Se ocorrer qualquer hipoxemia/hipercapnia grave e violação acentuada do protocolo. Os pacientes serão excluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos > 18 anos de idade são submetidos a cirurgias pulmonares que requerem ventilação unilateral
Critério de exclusão:
- caso de emergência
- DPOC grave
- hipoxemia basal moderada
- hipertensão pulmonar
- via aérea superior/inferior difícil
- IMC > 35
- pneumonia grave
- lavagem brônquica
- hemoptise maciça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: HFHO-CPAP
Este grupo terá HFHO antes do CPAP
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CPAP convencional
Outros nomes:
Um dispositivo que pode fornecer oxigênio umidificado aquecido até 30-60 litros por minuto, FiO2 (fração de oxigênio inspirado) 0,21-0,95
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: CPAP-HFHO
Este grupo terá CPAP e depois HFHO
|
CPAP convencional
Outros nomes:
Um dispositivo que pode fornecer oxigênio umidificado aquecido até 30-60 litros por minuto, FiO2 (fração de oxigênio inspirado) 0,21-0,95
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com oxigenação melhorada.
Prazo: 20 minutos
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Melhora das trocas gasosas por gasometria arterial
|
20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do pulmão colapsada.
Prazo: 20 minutos
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Qualidade do colapso pulmonar pelo cirurgião usando escala Likert de 5 pontos onde 5 = muito bom, 4= bom, 3 = aceitável, 2 = ruim e 1 = muito ruim
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si066/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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