HFHO vs CPAP durante la cirugía torácica
Efecto del oxígeno humidificado de alto flujo en el pulmón no ventilado durante la cirugía torácica: un estudio cruzado en comparación con la CPAP convencional (presión positiva continua en las vías respiratorias)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que la HFHO puede ser una herramienta alternativa para suministrar oxígeno a los pulmones no ventilados durante la ventilación monopulmonar. La CPAP puede mejorar la oxigenación a costa de la hiperinflación pulmonar, que es una condición no deseada durante la cirugía torácica, especialmente la asistida por video.
Reclutamiento de pacientes adultos que se someten a cirugías pulmonares que requieren ventilación unipulmonar. Los criterios de exclusión incluyen lo siguiente: -
- Caso de emergencia.
- Pacientes con EPOC severa (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).
- Pacientes con hipoxemia basal moderada (SpO2 < 90% en aire ambiente).
- Pacientes con hemoptisis severa.
- Pacientes con anomalías de las vías respiratorias superiores o inferiores.
- Los pacientes se someten a un lavado pulmonar.
- Pacientes con hipertensión pulmonar conocida.
- Pacientes con infecciones pulmonares/traqueobronquiales conocidas.
- Pacientes con sospecha de vía aérea difícil.
- Pacientes con IMC superior a 35.
- Pacientes embarazadas.
Siguiendo una práctica anestésica estándar. Todos los participantes recibirán un anestésico intravenoso con o sin bloqueos regionales. Se colocará el tubo endobronquial de doble luz del tamaño adecuado y se utilizará un broncoscopio de fibra óptica para verificar la posición correcta. El paciente también recibirá una línea arterial para muestreos frecuentes de ABG (gases en sangre arterial).
La aleatorización generada por computadora dividirá a los pacientes en 2 grupos. Se dibujará la línea de base ABG. Después de que comenzó la ventilación de un pulmón durante 20 minutos, se extraerá el segundo ABG, el cirujano que desconocía la intervención evaluará la calidad del colapso pulmonar utilizando una escala de Likert de 5 puntos. Luego, los pacientes recibirán CPAP o HFHO (depende de la aleatorización) durante 20 minutos. Al finalizar la 1ra intervención, se realizará la 3ra evaluación de ABG y colapso pulmonar.
Tras la primera intervención, se succionará el pulmón no ventilado y se esperará 20 minutos. Otro ABG será muestreado en este punto.
El paciente recibirá la segunda intervención alternativa (CPAP o HFHO, según su aleatorización) durante 20 minutos. Se realizará la evaluación final de ABG y colapso pulmonar.
Si se produce alguna hipoxemia/hipercapnia severa y una marcada violación del protocolo. Los pacientes serán excluidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos mayores de 18 años se someten a cirugías pulmonares que requieren ventilación de un solo pulmón
Criterio de exclusión:
- caso de emergencia
- EPOC grave
- hipoxemia basal moderada
- hipertensión pulmonar
- vía aérea superior/inferior difícil
- IMC > 35
- neumonía severa
- lavado bronquial
- hemoptisis masiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: HFHO-CPAP
Este grupo tendrá HFHO antes de CPAP
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CPAP convencional
Otros nombres:
Un dispositivo que puede proporcionar oxígeno humidificado calentado hasta 30-60 litros por minuto, FiO2 (fracción de oxígeno inspirado) 0,21-0,95
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: CPAP-HFHO
Este grupo tendrá CPAP y luego HFHO
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CPAP convencional
Otros nombres:
Un dispositivo que puede proporcionar oxígeno humidificado calentado hasta 30-60 litros por minuto, FiO2 (fracción de oxígeno inspirado) 0,21-0,95
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con mejor oxigenación.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Mejora de los intercambios gaseosos por gasometría arterial
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La calidad del pulmón colapsó.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Calidad del colapso pulmonar por parte del cirujano utilizando una escala de Likert de 5 puntos donde 5 = muy buena, 4 = buena, 3 = aceptable, 2 = mala y 1 = muy mala
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Si066/2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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