HFHO против CPAP во время торакальной хирургии
Влияние интенсивного потока увлажненного кислорода на невентилируемые легкие во время торакальной хирургии: перекрестное исследование по сравнению с обычным CPAP (непрерывное положительное давление в дыхательных путях)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что HFHO может быть альтернативным средством подачи кислорода в невентилируемое легкое во время одной вентиляции легких. CPAP может улучшить оксигенацию за счет гиперинфляции легких, что является нежелательным состоянием во время торакальной хирургии, особенно при видеоассистированной.
Набор взрослых пациентов, перенесших операции на легких, требующие однолегочной вентиляции. Критерии исключения включают следующее:
- Экстренная ситуация.
- Пациенты с тяжелой формой ХОБЛ (хронические обструктивные заболевания легких).
- Пациенты с умеренной исходной гипоксемией (SpO2 < 90% на комнатном воздухе).
- Больные с тяжелым кровохарканьем.
- Пациенты с аномалиями верхних или нижних дыхательных путей.
- Больным проводят промывание легких.
- Пациенты с известной легочной гипертензией.
- Пациенты с известными легочными/трахеобронхиальными инфекциями.
- Пациенты с подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей.
- Пациенты с ИМТ более 35.
- Беременные пациенты.
Соблюдение стандартной анестезиологической практики. Все участники получат внутривенный анестетик с регионарными блокадами или без них. Будет помещена двухпросветная эндобронхиальная трубка соответствующего размера, и для проверки правильного положения используется оптоволоконный бронхоскоп. Пациент также получит артериальную линию для частых отборов проб газов артериальной крови (ABG).
Компьютерная рандомизация разделит пациентов на 2 группы. Будет нарисована базовая линия ABG. После того, как в течение 20 минут начата однолегочная вентиляция легких, будет набрана 2-я ГКС, хирург, который не знал о вмешательстве, оценит качество коллапса легкого по 5-балльной шкале Лайкерта. Затем пациенты получат либо CPAP, либо HFHO (в зависимости от рандомизации) в течение 20 минут. После завершения 1-го вмешательства будет проведена 3-я оценка газов и коллапса легкого.
После первого вмешательства невентилируемое легкое отсасывают и ждут 20 минут. В этот момент будет взята проба другого ABG.
Пациент получит 2-е альтернативное вмешательство (CPAP или HFHO - в зависимости от их рандомизации) в течение 20 минут. Будет выполнена окончательная оценка газового состава крови и коллапса легкого.
При любой тяжелой гипоксемии/гиперкарбии и выраженном нарушении протокола. Больные будут исключены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Всем взрослым старше 18 лет выполняются операции на легких, требующие однолегочной вентиляции.
Критерий исключения:
- Экстренная ситуация
- тяжелая ХОБЛ
- умеренная исходная гипоксемия
- легочная гипертензия
- трудные верхние/нижние дыхательные пути
- ИМТ > 35
- тяжелая пневмония
- промывание бронхов
- массивное кровохарканье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HFHO-CPAP
Эта группа будет иметь HFHO перед CPAP
|
Обычный СИПАП
Другие имена:
Устройство, которое может обеспечить нагретый увлажненный кислород до 30-60 литров в минуту, FiO2 (фракция вдыхаемого кислорода) 0,21-0,95
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP-HFHO
Эта группа будет иметь CPAP, а затем HFHO
|
Обычный СИПАП
Другие имена:
Устройство, которое может обеспечить нагретый увлажненный кислород до 30-60 литров в минуту, FiO2 (фракция вдыхаемого кислорода) 0,21-0,95
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с улучшенной оксигенацией.
Временное ограничение: 20 минут
|
Улучшение газообмена газами артериальной крови
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество легкого ухудшилось.
Временное ограничение: 20 минут
|
Качество коллапса легкого хирургом по 5-балльной шкале Лайкерта, где 5 = очень хорошее, 4 = хорошее, 3 = приемлемое, 2 = плохое и 1 = очень плохое
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si066/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипоксемия во время операции
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования СИПАП
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | ПолисомнографияКитай
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингОбструктивное апноэ сна | Интерстициальное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
University Hospital, GhentЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаБельгия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутингПреждевременные роды | Недоношенные легкие | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детейКанада
-
Hospital Angeles del PedregalНеизвестныйНеонатальная дыхательная недостаточность
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенный
-
The Hospital for Sick ChildrenЗавершенныйЛечение обструктивного апноэ сна у детей: возможность модификации сердечно-сосудистого риска (TREAT)Ожирение | Сердечно-сосудистые заболевания | Обструктивное апноэ сна | Нарушения снаКанада
-
University of WashingtonЗавершенныйИнсульт | Апноэ сна, обструктивноеСоединенные Штаты
-
Umeå UniversityЕще не набираютАбдоминальная хирургия | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | Функция легкихШвеция