HFHO vs. CPAP während der Thoraxchirurgie
Wirkung von befeuchtetem Sauerstoff mit hohem Durchfluss auf die nicht beatmete Lunge während einer Thoraxchirurgie: eine Cross-Over-Studie im Vergleich zu herkömmlichem CPAP (Continuous Positive Airway Pressure)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass HFHO ein alternatives Mittel zur Sauerstoffversorgung der nicht beatmeten Lunge während einer Lungenbeatmung sein könnte. CPAP kann die Sauerstoffversorgung auf Kosten einer Lungenüberblähung verbessern, was ein unerwünschter Zustand während einer Thoraxchirurgie ist, insbesondere bei der videogestützten.
Rekrutierung erwachsener Patienten, die sich Lungenoperationen unterziehen, die eine Einlungenbeatmung erfordern. Zu den Ausschlusskriterien gehören die folgenden:-
- Notfall.
- Patienten mit schwerer COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankungen).
- Patienten mit mäßiger Baseline-Hypoxämie (SpO2 < 90 % bei Raumluft).
- Patienten mit schwerer Hämoptyse.
- Patienten mit Anomalien der oberen oder unteren Atemwege.
- Die Patienten werden einer Lungenspülung unterzogen.
- Patienten mit bekannter pulmonaler Hypertonie.
- Patienten mit bekannten pulmonalen/tracheobronchialen Infektionen.
- Patienten mit Verdacht auf schwierige Atemwege.
- Patienten mit BMI über 35.
- Schwangere Patienten.
Nach einer Standardanästhesiepraxis. Alle Teilnehmer erhalten ein intravenöses Anästhetikum mit oder ohne regionale Blöcke. Ein doppellumiger Endobronchialtubus geeigneter Größe wird platziert und ein faseroptisches Bronchoskop wird verwendet, um die richtige Position zu überprüfen. Der Patient erhält auch eine arterielle Leitung für häufige ABG-Proben (arterielle Blutgase).
Die computergenerierte Randomisierung teilt die Patienten in 2 Gruppen ein. Baseline ABG wird gezogen. Nachdem eine Lungenbeatmung für 20 Minuten begonnen wurde, wird das 2. ABG entnommen, der Chirurg, der für den Eingriff verblindet war, bewertet die Qualität des Lungenkollaps anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Anschließend erhalten die Patienten 20 Minuten lang entweder CPAP oder HFHO (abhängig von der Randomisierung). Nach Abschluss des 1. Eingriffs wird die 3. ABG- und Lungenkollaps-Bewertung durchgeführt.
Nach dem ersten Eingriff wird die nicht beatmete Lunge abgesaugt und 20 Minuten gewartet. Zu diesem Zeitpunkt wird ein weiterer ABG entnommen.
Der Patient erhält die 2. alternative Intervention (CPAP oder HFHO – je nach Randomisierung) für 20 Minuten. Die abschließende ABG- und Lungenkollapsbewertung wird durchgeführt.
Wenn eine schwere Hypoxämie/Hyperkarbie und ein deutlicher Verstoß gegen das Protokoll auftritt. Patienten werden ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen > 18 Jahre unterziehen sich Lungenoperationen, die eine Einlungenbeatmung erfordern
Ausschlusskriterien:
- Notfall
- schwere COPD
- moderate Baseline-Hypoxämie
- pulmonale Hypertonie
- schwierige obere/untere Atemwege
- BMI > 35
- schwere Lungenentzündung
- Bronchialspülung
- massive Hämoptyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: HFHO-CPAP
Diese Gruppe erhält HFHO vor CPAP
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Herkömmliches CPAP
Andere Namen:
Ein Gerät, das bis zu 30-60 Liter erhitzten befeuchteten Sauerstoff pro Minute liefern kann, FiO2 (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) 0,21-0,95
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: CPAP-HFHO
Diese Gruppe erhält CPAP und dann HFHO
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Herkömmliches CPAP
Andere Namen:
Ein Gerät, das bis zu 30-60 Liter erhitzten befeuchteten Sauerstoff pro Minute liefern kann, FiO2 (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) 0,21-0,95
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit verbesserter Sauerstoffversorgung.
Zeitfenster: 20 Minuten
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Verbesserung des Gasaustausches durch arterielle Blutgase
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenqualität kollabiert.
Zeitfenster: 20 Minuten
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Qualität des Lungenkollaps durch den Chirurgen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 5 = sehr gut, 4 = gut, 3 = akzeptabel, 2 = schlecht und 1 = sehr schlecht
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si066/2019
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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