기계 학습을 통한 HIPEC(Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy)* 후 신장 손상 예측 (HIPEC)
2020년 7월 31일 업데이트: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Vital Recorder의 고해상도 시간 동기화 생리학적 데이터를 사용하여 세포감소술 및 고열 복강내 화학요법을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상을 예측하기 위한 기계 학습의 적용
온열 수술 중 화학요법(CRS with HIPEC)으로 종양 축소 수술을 받는 환자는 수술 후 신장 기능 장애가 발생하기 쉽습니다.
HIPEC을 사용한 CRS 후 신장 손상을 예측하는 이전 모델에는 수술 중 생리학적 데이터가 포함되지 않았습니다.
이 연구는 기록할 수 있는 데이터 수집 시스템을 사용하여 평균 동맥압뿐만 아니라 수축기, 이완기 동맥압, 심박수, 산소 포화도, 체온, 심장 지수, 박출량 변화 및 기타 많은 물리적 매개변수와 같은 다른 매개변수를 포함하도록 설계되었습니다. 1~7초마다
데이터는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severeance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
온열 수술 중 화학 요법으로 종양 감소 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 온열 수술 중 화학 요법으로 종양 감소 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 19세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이펙
암종증으로 인해 종양 축소 수술 및 온열 수술 중 화학 요법을 받는 환자.
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이 연구는 수술 전후 데이터를 수집하는 관찰 연구입니다.
이 연구에 대한 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환으로 병기된 수술 후 급성 신장 손상 환자 수: 글로벌 결과 개선(KDIGO)
기간: 수술 후 7일 동안
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1단계: 기준선에서 sCr × 1.5에서 1.9로 증가 또는 기준선에서 ≥ 0.3 mg/dl 또는 6~12시간 동안 소변 배출량 < 0.5 ml/kg/h, 단계 2: 기준선에서 sCr × 2.0에서 2.9로 증가 또는 소변 배출량 < 0.5 ml 12시간 동안 /kg/h, 3기: sCr × 3 기준선 증가 또는 ≥ 4 mg/dl 또는 RRT 시작 또는 GFR 감소 < 35 ml/min/1.73
18세 미만 환자 또는 24시간 동안 소변 배출량 < 0.3 ml/kg/h 또는 12시간 동안 무뇨 환자의 경우 m2
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수술 후 7일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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화학 요법에 대한 임상 시험
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
데이터 수집에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로