Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af nyreskade efter hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC)* med maskinlæring (HIPEC)

31. juli 2020 opdateret af: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Anvendelse af maskinlæring til at forudsige postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår cytoreduktion og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi ved hjælp af højopløselige, tidssynkroniserede fysiologiske data fra Vital Recorder

Patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraoperativ kemoterapi (CRS med HIPEC), er tilbøjelige til postoperativ nyredysfunktion. Tidligere modeller, der forudsagde nyreskade efter CRS med HIPEC, inkluderede ikke intraoperative fysiologiske data. Denne undersøgelse er designet til at inkludere ikke kun middelarterielt tryk, men andre parametre såsom systolisk, diastolisk arterielt tryk, hjertefrekvens, iltmætning, kropstemperatur, hjerteindeks, slagvolumenvariation og mange andre fysiske parametre ved hjælp af et dataindsamlingssystem, der kan registrere dem hvert 1-7 sekund. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraoperativ kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraoperativ kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIPEC
patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraoperativ kemoterapi på grund af carcinomatose.
Andet: Dataindsamling
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse, der indsamler perioperative data. Der er ingen intervention vedrørende denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med postoperativ akut nyreskade iscenesat af nyresygdom: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Tidsramme: på postoperativ dag 7
Trin 1: Øget sCr × 1,5 til 1,9 baseline eller ≥ 0,3 mg/dl fra baseline eller urinproduktion < 0,5 ml/kg/time i 6 til 12 timer, Trin 2: Øget sCr × 2,0 til 2,9 baseline eller urinproduktion < 0,5 ml /kg/time i 12 timer, trin 3: Øget sCr × 3 baseline eller ≥ 4 mg/dl eller påbegyndelse af RRT, eller GFR fald < 35 ml/min/1,73 m2 for patienter < 18 år eller urinproduktion < 0,3 ml/kg/time i 24 timer eller anuri i 12 timer
på postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2019-0016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner