I-UDS 신경 심리학 배터리의 검증
2023년 3월 26일 업데이트: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
경도 인지 장애 및 알츠하이머병 환자의 I-UDS 신경심리학적 배터리 검증
현재 프로젝트는 신경퇴행성 질환 환자, 특히 경미한 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로 이탈리아 버전의 I-UDS(Uniform Data Set) 신경심리학적 검증을 수반합니다.
구체적으로, 최종 목표는 두 그룹의 환자의 인지 프로파일을 구별하는 배터리의 능력을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매 장애에서 신경심리학적 평가를 위한 절차의 조화는 IRCCS 신경과학 및 신경재활 네트워크(RIN) 내에서 공유 활동 및 프로젝트 개발에 필수적입니다.
이를 위해 네트워크의 이전 프로젝트는 NACC(National Alzheimer's Coordinating Center) USA의 유사한 이니셔티브에 따라 UDS(Uniform Data Set) 신경심리학적 배터리의 변환 및 적응에 전념했습니다.
이 프로젝트는 태블릿 애플리케이션을 통해 관리할 수 있고 다양한 인지 영역, 즉 기억력, 주의력, 언어, 집행 및 시공간 기술을 조사하는 것을 목표로 하는 테스트로 구성된 I-UDS의 생성으로 이어졌습니다.
표준 데이터는 433명의 건강한 참가자 샘플에서 얻었습니다.
임상 및 연구 환경에서 I-UDS 배터리를 사용할 수 있으려면 신경변성 질환 환자에 대한 적용을 검증하는 것이 필수적입니다.
특히 NACC 이니셔티브에 따라 배터리는 가벼운 인지 장애(MCI)와 알츠하이머병(AD) 사이의 연속체를 추적하고 강조하는 것을 목표로 합니다.
따라서 현재의 다기관 연구는 MCI 및 AD의 임상 진단을 받은 환자에서 I-UDS 배터리를 테스트하여 두 그룹의 환자의 인지 프로파일을 구별하는 능력을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
252
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Dementia Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 전용 태블릿 애플리케이션을 통해 I-UDS(Italian Uniform Data Set)의 신경심리학적 배터리를 관리받게 되며, 주요 인지 영역, 즉 기억력, 주의력, 언어, 집행 및 시각-공간 기술을 조사하기 위한 테스트로 구성됩니다.
배터리 관리 시간은 약 45분입니다.
설명
포함 기준:
- 임상, 신경 심리학, 구조적 뇌 영상 평가 및 바이오마커 양성 평가(아밀로이드-PET 및/또는 CSF)의 프로토콜 후 진단 연구 기준에 기초한 MCI 또는 AD의 진단;
- MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 20점 이상(연령 및 교육에 대해 보정된 점수);
제외 기준:
- 이전/현재 뇌혈관 장애;
- 외상성 뇌 손상, 뇌종양, 뇌졸중의 병력;
- 성능에 영향을 줄 수 있는 수반되는 의학적, 감각 및/또는 운동 장애;
- 알코올 및/또는 약물 남용 이력;
- 인지 기능에 영향을 미치는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경도 인지 장애(MCI) 환자
임상, 신경 심리학, 구조적 뇌 영상 평가 및 바이오마커 양성 평가(아밀로이드-양전자 방출 단층 촬영(PET) 및/또는 뇌척수액 -CSF) 프로토콜 후 진단 연구 기준에 따라 MCI 진단을 받은 환자.
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경도인지장애(MCI) 환자와 알츠하이머병 환자에게 UDS(Uniform Data Set) 신경심리학적 배터리를 투여했습니다.
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알츠하이머병(AD) 환자
임상적, 신경심리학적, 구조적 뇌 영상 평가 및 바이오마커 양성 평가(아밀로이드-PET 및/또는 CSF) 프로토콜 후 진단 연구 기준에 따라 AD로 진단된 환자.
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경도인지장애(MCI) 환자와 알츠하이머병 환자에게 UDS(Uniform Data Set) 신경심리학적 배터리를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I-UDS 배터리
기간: 한 번
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I-UDS 배터리 테스트에서 환자의 점수
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Cappa, MD, Dementia Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Weintraub S, Salmon D, Mercaldo N, Ferris S, Graff-Radford NR, Chui H, Cummings J, DeCarli C, Foster NL, Galasko D, Peskind E, Dietrich W, Beekly DL, Kukull WA, Morris JC. The Alzheimer's Disease Centers' Uniform Data Set (UDS): the neuropsychologic test battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Apr-Jun;23(2):91-101. doi: 10.1097/WAD.0b013e318191c7dd.
- Weintraub S, Besser L, Dodge HH, Teylan M, Ferris S, Goldstein FC, Giordani B, Kramer J, Loewenstein D, Marson D, Mungas D, Salmon D, Welsh-Bohmer K, Zhou XH, Shirk SD, Atri A, Kukull WA, Phelps C, Morris JC. Version 3 of the Alzheimer Disease Centers' Neuropsychological Test Battery in the Uniform Data Set (UDS). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2018 Jan-Mar;32(1):10-17. doi: 10.1097/WAD.0000000000000223.
- Conca F, Esposito V, Rundo F, Quaranta D, Muscio C, Manenti R, Caruso G, Lucca U, Galbussera AA, Di Tella S, Baglio F, L'Abbate F, Canu E, Catania V, Filippi M, Mattavelli G, Poletti B, Silani V, Lodi R, De Matteis M, Stanzani Maserati M, Arighi A, Rotondo E, Tanzilli A, Pace A, Garramone F, Cavaliere C, Pardini M, Rizzetto C, Sorbi S, Perri R, Tiraboschi P, Canessa N, Cotelli M, Ferri R, Weintraub S, Marra C, Tagliavini F, Catricala E, Cappa SF. Italian adaptation of the Uniform Data Set Neuropsychological Test Battery (I-UDSNB 1.0): development and normative data. Alzheimers Res Ther. 2022 Aug 19;14(1):113. doi: 10.1186/s13195-022-01056-x. Erratum In: Alzheimers Res Ther. 2023 Mar 24;15(1):63.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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