Predicción de lesión renal después de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC)* con aprendizaje automático (HIPEC)
31 de julio de 2020 actualizado por: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Aplicación del aprendizaje automático para predecir la lesión renal aguda posoperatoria en pacientes que se someten a citorreducción y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica utilizando datos fisiológicos sincronizados en el tiempo y de alta resolución de Vital Recorder
Los pacientes sometidos a cirugía citorreductora con quimioterapia intraoperatoria hipertérmica (CRS con HIPEC) son propensos a la disfunción renal posoperatoria.
Los modelos anteriores que predecían la lesión renal después de CRS con HIPEC no incluían datos fisiológicos intraoperatorios.
Este estudio está diseñado para incluir no solo la presión arterial media, sino también otros parámetros como la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, la temperatura corporal, el índice cardíaco, la variación del volumen sistólico y muchos otros parámetros físicos mediante un sistema de recopilación de datos que puede registrar ellos cada 1-7 segundos.
Los datos se analizarán utilizando algoritmos de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06273
- Gangnam Severeance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía citorreductora con quimioterapia intraoperatoria hipertérmica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía citorreductora con quimioterapia intraoperatoria hipertérmica
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HIPEC
pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraoperatoria hipertérmica por carcinomatosis.
|
Este estudio es un estudio observacional que recopila datos perioperatorios.
No hay intervención con respecto a este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con insuficiencia renal aguda posoperatoria clasificada por Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Periodo de tiempo: durante el día postoperatorio 7
|
Etapa 1: aumento de sCr × 1,5 a 1,9 inicial o ≥ 0,3 mg/dl desde el inicio o producción de orina < 0,5 ml/kg/h durante 6 a 12 h, Etapa 2: aumento de sCr × 2,0 a 2,9 inicial o producción de orina < 0,5 ml /kg/h durante 12 h, Estadio 3: Aumento de sCr × 3 basal o ≥ 4 mg/dl o inicio de TRS, o descenso del FG < 35 ml/min/1,73
m2 para pacientes < 18 años o diuresis < 0,3 ml/kg/h durante 24 h o anuria durante 12 h
|
durante el día postoperatorio 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2019-0016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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