Auriculotherapy - 흡인 유산의 통증 관리
임신 1기 진공 흡인 낙태 중 통증 관리를 위한 보조 요법으로서의 이침 요법: 무작위, 이중 맹검, 3군 시험
1차 목적: 일반적인 치료와 비드를 이용한 귀지압이 일반적인 치료와 위약에 비해 첫 3개월 진공 흡인 동안 피험자가 보고한 최대 통증을 감소시키는지 여부를 평가하기 위함입니다.
2차 목표: 일반적인 치료와 Pyonex™ 바늘을 사용한 이침술이 일반적인 치료와 위약에 비해 첫 3개월 진공 흡인 동안 피험자가 보고한 최대 통증을 감소시키는지 여부를 평가하기 위함입니다. 이 평가는 이전 시험을 반복하고 귀 침술이 흡인 낙태 통증에 유익하다는 증거를 강화할 것입니다.
탐구 목적: 일반적인 치료와 구슬을 이용한 귀 지압 또는 Pyonex™ 바늘을 사용한 귀 침술이 일반적인 치료와 위약을 받는 여성과 비교하여 첫 3개월 진공 흡인 동안 피험자가 보고한 불안 점수를 감소시키는지 여부를 평가하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 임신 1기 흡인 유산은 유일한 진통제로 자궁경부 차단제와 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하여 외래 환자 환경에서 시행됩니다. 그러나 임신 1기 흡인 통증 조절은 종종 여성의 26~32%가 심한 통증을 경험했다고 보고하는 등 부적절합니다. 중등도의 진정 및 전신 마취는 쉽게 사용할 수 없으며 오피오이드 및 항불안제에 대한 조사에서 일관되게 임신 초기 흡인 낙태 통증에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 2018년에 NASEM(National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine)은 통증 완화를 개선하기 위한 연구를 권장했습니다. 제한된 데이터에 따르면 침술은 월경통 및 분만 통증, 즉 흡인 낙태 시 경험하는 것과 유사한 통증 상태에 유용합니다.
이 무작위 시험은 임신 1기 흡인 낙태를 원하는 여성을 모집합니다. 이 연구는 외이의 선택된 경혈에 적용되는 두 가지 유형의 이침 요법을 평가할 것입니다. 연구 치료법은 금구슬을 사용한 지압과 파이넥스 바늘을 사용한 침술입니다. 둘 다 접착 디스크를 사용하여 귀에 적용됩니다. 대조군은 접착 디스크만 받습니다. 모든 참가자는 통증 관리를 위한 파라세바시블 블록 및 이부프로펜을 포함하여 흡인 낙태 절차에 대한 일반적인 관리를 받습니다. 조사관은 시술 당일 직접 참가자에게 시술 직후 고통과 불안에 대해 질문할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
총알
포함 기준:
- 임신 13주까지 임신
- 임신 1기에 의한 낙태, 비정상 임신, 조기 유산, 임신 산물 유지 또는 어금니 임신에 대한 흡인 유산을 원합니다.
- 영어 또는 스페인어 사용
- 3개의 팔 중 하나로 무작위 배정될 의향.
제외 기준:
- 접착제 또는 금에 대한 알레르기
- 이부프로펜 또는 1% 리도카인에 대한 알레르기 또는 과민증(자궁경부 블록)
- 귀의 선천적 기형 또는 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Auriculotherapy - 금 구슬을 이용한 지압
지정된 교육을 받은 이침 요법 제공자는 각 귀의 5개의 경혈(총 10개 지점)에 금 구슬을 배치합니다.
구슬은 작고 둥근 접착 디스크로 부착됩니다.
구슬은 흡인 낙태 동안 제자리에 유지되며 참가자가 집으로 퇴원하기 전에 제거됩니다.
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일회용 금도금 1.2mm 비드/볼은 접착 디스크/테이프를 사용하여 참여자의 귀에 미리 지정된 경혈에 부착합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Auriculotherapy - Pyonex 바늘을 사용한 침술
지정된 교육을 받은 이침 요법 제공자가 각 귀의 5개 경혈(총 10개 지점)에 1.2mm(Pyonex) 바늘을 배치합니다.
바늘은 작고 둥근 접착 디스크로 부착됩니다.
바늘은 흡인 유산 동안 제자리에 유지되며 참가자가 집으로 퇴원하기 전에 제거됩니다.
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일회용 1.2mm 침술 프레스 바늘은 접착 디스크/테이프를 사용하여 참여자의 귀에 미리 지정된 경혈에 부착됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 플라시보 그룹
지정된 교육을 받은 이침 요법 제공자는 각 귀의 5개의 경혈(총 10개 지점)에 접착 디스크를 배치합니다.
디스크는 활성 치료에 사용되는 디스크와 유사합니다.
디스크는 흡인 낙태 동안 제자리에 유지되며 참가자가 집으로 퇴원하기 전에 제거됩니다.
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바늘이나 비드가 없는 일회용 접착 디스크.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도 점수(구슬 대 플라시보)
기간: 흡인 유산 시술 직후(약 10분)
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0-100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고된 자가 평가 최대 통증, 여기서 100은 최대 통증을 의미합니다.
흡인 유산 중 경험하는 통증을 측정합니다.
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흡인 유산 시술 직후(약 10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도 점수(바늘 대 플라시보)
기간: 흡인 유산 시술 직후(약 10분)
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0-100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고된 자가 평가 최대 통증, 여기서 100은 최대 통증을 의미합니다.
흡인 유산 중 경험하는 통증을 측정합니다.
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흡인 유산 시술 직후(약 10분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 흡인 유산 시술 직후(약 10분)
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자가 평가 최대 불안은 0-100 mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고되었으며, 여기서 100은 최대 불안을 나타냅니다.
흡인 낙태 중 불안을 측정합니다.
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흡인 유산 시술 직후(약 10분)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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