경피적 신절개술 환자의 수술 후 통증에 대한 척추기립자 차단: 후향적 연구
2022년 7월 28일 업데이트: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Erector spina Plane block의 능력을 평가하기 위해 경피적 신장절개술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 진통 요구 사항을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
Erector spina Plane block은 T10 Transverse process level에서 유도 초음파로 수행되어 경피적 신장절개술 수술에서 적절한 수술 후 진통을 유도할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Talas
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Kayseri, Talas, 칠면조, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2019년 12월까지 PCNL을 겪고 있는 60명의 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
연구에 포함된 환자는 결석 질환으로 수술을 받은 환자였습니다.
설명
포함 기준:
- ASA I- ASA II 환자
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추기립자 평면 블록 그룹(ESP)
T10 척추 수준에서 30ml 0.25% bupivacain을 사용한 단발 초음파 유도 ESP 블록은 ESP 그룹(그룹 I)의 환자에게 수술 전 수행되었습니다.
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ESP 블록은 ESP 블록 그룹의 모든 환자에게 수술 전 시행되었습니다.
모든 그룹의 환자에게 수술 후 진통을 위해 모르핀이 포함된 환자 제어 진통 장치를 정맥주사로 제공했습니다.
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차단되지 않은 그룹
별도의 절차 없이 환자군으로 구성
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이 그룹은 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
모든 그룹의 환자에게 수술 후 진통을 위해 모르핀이 포함된 환자 제어 진통 장치를 정맥주사로 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 움직임에 대한 구두 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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그룹 할당에 눈이 먼 연구 조교는 환자를 인터뷰하고 수술 후 24시간 동안 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24, 시간)으로 데이터를 수집했습니다.
환자는 구두 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
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수술 후 24시간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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회복실에서 모든 환자에게 모르핀 0.5mg/ml가 포함된 환자 제어 진통 장치가 제공되었으며, 10분 잠금 시간과 10mg 4시간 제한으로 1mg의 일시 투여량의 모르핀을 전달하도록 설정되었습니다. 24시간 동안의 총 모르핀 소비량 수술 후 시간은 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24시간)으로 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 수술 후 24시간
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나이, BMI, ASA, 수술 기간을 기록하였다.
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수술 후 24시간
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부작용 발생률(메스꺼움 및 구토 등)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 오심 및 구토 발생률을 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24시간)으로 기록하였다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu X, Huang G, Zhong R, Hu S, Deng R. Comparison of Percutaneous Nephrolithotomy Under Regional versus General Anesthesia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Urol Int. 2018;101(2):132-142. doi: 10.1159/000491021. Epub 2018 Jul 20.
- Elkassabany N, Ahmed M, Malkowicz SB, Heitjan DF, Isserman JA, Ochroch EA. Comparison between the analgesic efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block and placebo in open retropubic radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded study. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):459-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.009. Epub 2013 Aug 17.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019/881
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 24개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 승인 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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