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Erector Spinae Plane Block für postoperative Schmerzen bei Patienten mit perkutaner Nephrolithotomie: eine retrospektive Studie

28. Juli 2022 aktualisiert von: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Bewertung der Fähigkeit des Erector spina Plane-Blocks zur Verringerung postoperativer Schmerzen und Analgesieanforderungen bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erector spina Plane Blockierung wurde mit geführtem Ultraschall bei T10 Transversalfortsatzebene durchgeführt, was zu einer angemessenen postoperativen Analgesie bei perkutanen Nephrolithotomie-Operationen führen würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Truthahn, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In unsere Studie wurden 60 Patienten eingeschlossen, die sich zwischen Januar 2019 und Dezember 2019 einer PCNL unterzogen. In die Studie eingeschlossene Patienten waren diejenigen, die an Steinkrankheiten operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I- ASA II-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen das Studienmedikament
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erector Spinae Plane Blockgruppe (ESP)
Bei den Patienten in der ESP-Gruppe (Gruppe I) wurde präoperativ eine ultraschallgeführte ESP-Blockierung mit 30 ml 0,25 % Bupivacain auf Höhe der Wirbelkörper T10 durchgeführt.
Verfahren: Erector Spinae Flugzeugblock (Gruppe I)
Die ESP-Blockierung wurde präoperativ bei allen Patienten in der ESP-Blockgruppe durchgeführt. Patienten in allen Gruppen wurde ein intravenöses patientenkontrolliertes Analgesiegerät mit Morphin zur postoperativen Analgesie bereitgestellt.
nicht gesperrte Gruppe
besteht aus der Patientengruppe ohne Verfahren
Verfahren: nicht gesperrte Gruppe (GRUPPE II)
Diese Gruppe erhielt keine Intervention. Patienten in allen Gruppen wurde ein intravenöses patientenkontrolliertes Analgesiegerät mit Morphin zur postoperativen Analgesie bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale analoge Pain Scores zu Ruhe und Bewegung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der für die Gruppenzuordnung verblindet war, befragte Patienten und sammelte Daten in 5-Zeit-Intervallen (2, 4, 6, 12, 24 Stunden) in den 24 Stunden postoperativ. Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzen anhand einer verbalen Analogskala einzustufen, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste mögliche Schmerzen bedeuteten.
24 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Im Aufwachraum erhielten alle Patienten ein patientengesteuertes Analgesiegerät mit 0,5 mg/ml Morphin, das auf die Abgabe einer Bolusdosis von 1 mg Morphin mit einer 10-minütigen Sperrzeit und einer Begrenzung von 10 mg auf 4 h eingestellt war Stunden nach der Operation werden in 5-Zeit-Intervallen aufgezeichnet (2, 4, 6, 12, 24 Stunden).
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Alter, BMI, ASA, Operationsdauer wurden erfasst.
24 Stunden nach der Operation
Auftreten von Nebenwirkungen (wie Übelkeit und Erbrechen)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen während der 24 Stunden nach der Operation wurde in 5-Zeit-Intervallen (2, 4, 6, 12, 24 Stunden) aufgezeichnet.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/881

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 24 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Annahme von Daten werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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