竖脊肌平面阻滞对经皮肾镜取石术患者术后疼痛的影响：一项回顾性研究
2022年7月28日 更新者：Sibel Seçkin Pehlivan、TC Erciyes University
评估竖脊肌平面阻滞降低经皮肾镜取石术患者术后疼痛和镇痛要求的能力。
研究概览
详细说明
在经皮肾镜取石手术中，在 T10 横突水平通过引导超声进行平面阻滞将导致充分的术后镇痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Talas
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Kayseri、Talas、火鸡、38039
- Sibel Seçkin Pehlivan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们的研究纳入了 2019 年 1 月至 2019 年 12 月期间接受 PCNL 的 60 名患者。
纳入研究的患者是那些因结石疾病而接受手术的患者。
描述
纳入标准：
- ASA I- ASA II 患者
排除标准：
- 对研究药物过敏史
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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竖脊肌平面阻滞组（ESP）
术前对 ESP 组（I 组）患者在 T10 椎体水平使用 30 ml 0.25% 布比卡因进行单次超声引导 ESP 阻滞。
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ESP阻滞组患者术前均行ESP阻滞。
各组患者均使用含有吗啡的静脉自控镇痛装置进行术后镇痛。
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非阻塞组
由没有任何程序的患者组组成
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这个小组没有受到任何干预。
各组患者均使用含有吗啡的静脉自控镇痛装置进行术后镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息和运动的口头模拟疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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一名研究助理在术后 24 小时内以 5 次间隔（2、4、6、12、24、小时）采访患者并收集数据。
患者被要求使用口头模拟量表对他们的疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 可能出现的最严重疼痛。
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手术后24小时
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阿片类药物消费
大体时间：手术后24小时
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在恢复室，所有患者均接受了含吗啡 0.5 mg/ml 的患者自控镇痛装置，设置为提供 1 mg 吗啡推注剂量，锁定时间为 10 分钟，限制时间为 10 mg 4 小时。24 天内的吗啡总消耗量术后数小时将以 5 次间隔（2、4、6、12、24 小时）记录。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计数据
大体时间：手术后24小时
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记录年龄、BMI、ASA、手术时间。
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手术后24小时
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不良反应的发生率（如恶心和呕吐）
大体时间：手术后24小时
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以5次间隔（2、4、6、12、24小时）记录术后24小时内恶心和呕吐的发生率。
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sibel Pehlivan、TC Erciyes University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu X, Huang G, Zhong R, Hu S, Deng R. Comparison of Percutaneous Nephrolithotomy Under Regional versus General Anesthesia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Urol Int. 2018;101(2):132-142. doi: 10.1159/000491021. Epub 2018 Jul 20.
- Elkassabany N, Ahmed M, Malkowicz SB, Heitjan DF, Isserman JA, Ochroch EA. Comparison between the analgesic efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block and placebo in open retropubic radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded study. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):459-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.009. Epub 2013 Aug 17.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月29日
首次发布 (实际的)
2019年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 24 个月内提供
IPD 共享访问标准
数据接受请求将由外部独立审查小组审查。请求者将需要签署数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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