Bloqueo del plano erector de la columna para el dolor posoperatorio en pacientes con nefrolitotomía percutánea: un estudio retrospectivo
28 de julio de 2022 actualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Evaluar la capacidad del bloqueo del plano erector de la columna para disminuir el dolor postoperatorio y los requerimientos de analgesia en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó bloqueo del plano del erector de la columna con ultrasonido guiado a nivel del proceso transverso T10 que conduciría a una adecuada analgesia postoperatoria en cirugías de nefrolitotomía percutánea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Talas
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Kayseri, Talas, Pavo, 38039
- Sibel Seçkin Pehlivan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En nuestro estudio se incluyeron 60 pacientes sometidos a NLPC entre enero de 2019 y diciembre de 2019.
Los pacientes incluidos en el estudio fueron aquellos que fueron operados de las enfermedades de los cálculos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I- ASA II
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia al medicamento del estudio
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de bloques del plano erector de la columna (ESP)
Preoperatoriamente a los pacientes del grupo ESP (Grupo I) se les realizó un bloqueo ESP guiado por ecografía de disparo único con 30 ml de bupivacaína al 0,25% a nivel vertebral T10.
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ESP Block se realizó antes de la operación a todos los pacientes en el grupo de bloqueo ESP.
A los pacientes de todos los grupos se les proporcionó un dispositivo de analgesia intravenoso controlado por el paciente que contenía morfina para la analgesia posoperatoria.
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Grupo no bloqueado
consiste en el grupo de pacientes sin ningún procedimiento
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Este grupo no recibió intervención.
A los pacientes de todos los grupos se les proporcionó un dispositivo de analgesia intravenoso controlado por el paciente que contenía morfina para la analgesia posoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor analógicas verbales en reposo y movimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Un asistente de investigación, cegado a la asignación de grupos, entrevistó a los pacientes y recopiló datos en intervalos de 5 tiempos (2, 4, 6, 12, 24 horas) en las 24 horas posteriores a la operación.
Se pidió a los pacientes que calificaran su dolor utilizando una escala analógica verbal, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible.
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24 horas después de la cirugía
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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En la sala de recuperación, a todos los pacientes se les administró un dispositivo de analgesia controlado por el paciente que contenía morfina 0,5 mg/ml, configurado para administrar una dosis en bolo de 1 mg de morfina con un tiempo de bloqueo de 10 min y un límite de 4 h de 10 mg. Consumo total de morfina durante las 24 Las horas del período postoperatorio se registrarán en intervalos de 5 veces (2, 4, 6, 12, 24 horas).
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registró edad, IMC, ASA, Duración de la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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incidencias de efectos adversos (como náuseas y vómitos)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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la incidencia de náuseas y vómitos durante el período postoperatorio de 24 horas se registró en intervalos de 5 veces (2, 4, 6, 12, 24 horas).
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu X, Huang G, Zhong R, Hu S, Deng R. Comparison of Percutaneous Nephrolithotomy Under Regional versus General Anesthesia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Urol Int. 2018;101(2):132-142. doi: 10.1159/000491021. Epub 2018 Jul 20.
- Elkassabany N, Ahmed M, Malkowicz SB, Heitjan DF, Isserman JA, Ochroch EA. Comparison between the analgesic efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block and placebo in open retropubic radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded study. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):459-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.009. Epub 2013 Aug 17.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/881
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 24 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de aceptación de datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo. Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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