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Blocco del piano erettore spinale per il dolore postoperatorio nei pazienti con nefrolitotomia percutanea: uno studio retrospettivo

28 luglio 2022 aggiornato da: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Per valutare la capacità del blocco Erector spina Plane diminuire il dolore postoperatorio e le esigenze di analgesia nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano dell'erettore spinale eseguito con ultrasuoni guidati a livello del processo trasversale T10 porterebbe a un'adeguata analgesia postoperatoria, negli interventi chirurgici di nefrolitotomia percutanea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nel nostro studio sono stati inclusi un numero di 60 pazienti sottoposti a PCNL tra gennaio 2019 e dicembre 2019. I pazienti inclusi nello studio erano quelli che sono stati operati dalle malattie della pietra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-ASA II

Criteri di esclusione:

  • storia di allergia al farmaco in studio
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo blocco piano erettore spinae (ESP)
Il blocco ESP guidato da ecografia singola con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% a livello vertebrale T10 è stato eseguito prima dell'intervento ai pazienti nel gruppo ESP (Gruppo I).
Procedura: Erettore spinale Blocco piano (Gruppo I)
Il blocco ESP è stato eseguito preoperatoriamente a tutti i pazienti nel gruppo di blocco ESP. Ai pazienti di tutti i gruppi è stato fornito un dispositivo per l'analgesia endovenosa controllata dal paziente contenente morfina per l'analgesia postoperatoria.
Gruppo non bloccato
è costituito dal gruppo di pazienti senza alcuna procedura
Procedura: Gruppo non bloccato (GRUPPO II)
Questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento. Ai pazienti di tutti i gruppi è stato fornito un dispositivo per l'analgesia endovenosa controllata dal paziente contenente morfina per l'analgesia postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore analogici verbali a riposo e in movimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Un assistente di ricerca, cieco all'allocazione del gruppo, ha intervistato i pazienti e raccolto dati a intervalli di 5 volte (2, 4, 6, 12, 24, ore) nelle 24 ore postoperatorie. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore utilizzando una scala analogica verbale, dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore possibile.
24 ore dopo l'intervento
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Nella sala risveglio, a tutti i pazienti è stato somministrato un dispositivo per l'analgesia controllato dal paziente contenente morfina 0,5 mg/ml, impostato per erogare una dose in bolo di 1 mg di morfina con un tempo di blocco di 10 minuti e un limite di 10 mg per 4 ore. Consumo totale di morfina durante le 24 Il periodo postoperatorio delle ore verrà registrato a intervalli di 5 volte (2, 4, 6, 12, 24 ore).
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
È stata registrata l'età, il BMI, l'ASA, la durata dell'intervento.
24 ore dopo l'intervento
incidenza di effetti avversi (come nausea e vomito)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
le incidenze di nausea e vomito durante il periodo postoperatorio di 24 ore sono state registrate a intervalli di 5 volte (2, 4, 6, 12, 24 ore).
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/881

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 24 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accettazione dei dati saranno esaminate da un gruppo di revisione indipendente esterno. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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