Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor postoperatieve pijn bij percutane nefrolithotomiepatiënten: een retrospectieve studie

28 juli 2022 bijgewerkt door: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Om het vermogen van Erector spina Plane block te evalueren, vermindert u de postoperatieve pijn en analgesievereisten bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erector spina Vlakblok werd uitgevoerd met geleide echografie op T10 Transversaal procesniveau zou leiden tot adequate postoperatieve analgesie bij percutane nefrolithotomie-operaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een aantal van 60 patiënten die PCNL ondergingen tussen januari 2019 en december 2019, werden opgenomen in onze studie. Patiënten die in de studie waren opgenomen, waren degenen die werden geopereerd aan de steenziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-ASA II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van allergie voor de studiemedicatie
  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Erector spinae vliegtuigblokgroep (ESP)
Een enkelvoudige echogeleide ESP-blokkade met 30 ml 0,25% bupivacaïne op wervelniveau T10 werd preoperatief uitgevoerd bij patiënten in de ESP-groep (Groep I).
Procedure: Erector Spinae Vlak blok (Groep I)
ESP-blok werd preoperatief uitgevoerd bij alle patiënten in de ESP-blokgroep. Patiënten in alle groepen kregen een intraveneus, patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat met morfine voor postoperatieve analgesie.
niet-geblokkeerde groep
bestaat uit de patiëntengroep zonder enige procedure
Procedure: niet-geblokkeerde groep (GROEP II)
Deze groep kreeg geen tussenkomst. Patiënten in alle groepen kregen een intraveneus, patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat met morfine voor postoperatieve analgesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale analoge pijnscores op rust en beweging
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Een onderzoeksassistent, blind voor de groepstoewijzing, interviewde patiënten en verzamelde gegevens met tussenpozen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur) in de 24 uur na de operatie. Patiënten werd gevraagd hun pijn te beoordelen met behulp van een verbale analoge schaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn.
24 uur na de operatie
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
In de verkoeverkamer kregen alle patiënten een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat met morfine 0,5 mg/ml, ingesteld om een ​​bolusdosis morfine van 1 mg af te geven met een uitsluitingstijd van 10 minuten en een limiet van 10 mg per 4 uur. uur postoperatieve periode wordt geregistreerd met intervallen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur).
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Leeftijd, BMI, ASA, duur van de operatie werd geregistreerd.
24 uur na de operatie
incidentie van bijwerkingen (zoals misselijkheid en braken)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
incidenties van misselijkheid en braken gedurende de 24 uur na de operatie werden geregistreerd met tussenpozen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur).
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/881

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 24 maanden na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Aanvragen voor gegevensacceptatie worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erector Spinae Vlak blok (Groep I)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren