Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po przezskórnej nefrolitotomii: badanie retrospektywne

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Ocena zdolności blokady Erector spina Plane do zmniejszenia bólu pooperacyjnego i wymagań przeciwbólowych u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prostownik kręgosłupa Wykonywano blokadę płaszczyzny pod kontrolą USG na poziomie wyrostka poprzecznego T10, co prowadziłoby do odpowiedniej analgezji pooperacyjnej w operacjach przezskórnej nefrolitotomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Indyk, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania włączono 60 pacjentów poddawanych PCNL w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r. Do badania włączono pacjentów operowanych z powodu chorób kamicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I-ASA II

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na badany lek
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa (ESP)
Jednostrzałową blokadę ESP pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy na poziomie kręgów T10 wykonano przed operacją u pacjentów z grupy ESP (grupa I).
Procedura: Płaski blok prostownika kręgosłupa (Grupa I)
Blokada ESP została przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów z grupy blokady ESP. Pacjentom we wszystkich grupach zapewniono dożylne urządzenie do znieczulenia kontrolowane przez pacjenta zawierające morfinę do znieczulenia pooperacyjnego.
grupa niezablokowana
składa się z grupy pacjentów bez żadnej procedury
Procedura: grupa niezablokowana (GRUPA II)
Ta grupa nie otrzymała żadnej interwencji. Pacjentom we wszystkich grupach zapewniono dożylne urządzenie do znieczulenia kontrolowane przez pacjenta zawierające morfinę do znieczulenia pooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalne analogowe wyniki bólu dotyczące odpoczynku i ruchu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Asystent naukowy, nieświadomy przydziału do grup, przeprowadzał wywiady z pacjentami i zbierał dane w 5-krotnych odstępach czasu (2, 4, 6, 12, 24 godziny) w ciągu 24 godzin po operacji. Pacjentów poproszono o ocenę bólu za pomocą werbalnej skali analogowej, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból.
24 godziny po zabiegu
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
W sali pooperacyjnej wszystkim pacjentom podano kontrolowane przez pacjenta urządzenie do analgezji zawierające 0,5 mg/ml morfiny, ustawione na dostarczanie dawki 1 mg morfiny w bolusie z 10-minutowym czasem blokady i limitem 10 mg na 4 godziny. Całkowite spożycie morfiny w ciągu 24 godzin godziny pooperacyjne będą rejestrowane w 5-krotnych odstępach czasu (2, 4, 6, 12, 24 godziny).
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Rejestrowano wiek, BMI, ASA, czas trwania operacji.
24 godziny po zabiegu
występowanie działań niepożądanych (takich jak nudności i wymioty)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
częstość występowania nudności i wymiotów w 24-godzinnym okresie pooperacyjnym rejestrowano w 5-krotnych odstępach czasu (2, 4, 6, 12, 24 godziny).
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/881

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 24 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądania akceptacji danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj