Блок Erector Spinae Plane для послеоперационной боли у пациентов с чрескожной нефролитотомией: ретроспективное исследование
28 июля 2022 г. обновлено: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Оценить способность блока Erector spina Plane уменьшать послеоперационную боль и потребность в обезболивании у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Блок Erector spina Plane выполнялся под ультразвуковым контролем на уровне Т10.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Турция, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В наше исследование были включены 60 пациентов, перенесших ПНЛ в период с января 2019 года по декабрь 2019 года.
В исследование были включены пациенты, оперированные по поводу мочекаменной болезни.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I- ASA II
Критерий исключения:
- аллергия на исследуемый препарат в анамнезе
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа плоскостных блоков, выпрямляющих позвоночник (ESP)
Однократная блокада ЭСП под ультразвуковым контролем с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина на уровне Th10 позвонка была выполнена до операции пациентам в группе ЭПР (группа I).
|
Блокада ESP выполнялась до операции всем пациентам в группе блокады ESP.
Пациентам во всех группах были предоставлены внутривенные обезболивающие устройства, контролируемые пациентом, содержащие морфин для послеоперационной анальгезии.
|
|
незаблокированная группа
состоит из группы пациентов без какой-либо процедуры
|
Эта группа не подвергалась никакому вмешательству.
Пациентам во всех группах были предоставлены внутривенные обезболивающие устройства, контролируемые пациентом, содержащие морфин для послеоперационной анальгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальные аналоговые шкалы боли в покое и при движении
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Научный сотрудник, не зная о распределении по группам, опрашивал пациентов и собирал данные с 5-кратными интервалами (2, 4, 6, 12, 24 часа) в течение 24 часов после операции.
Пациентов просили оценить свою боль по вербальной аналоговой шкале, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
|
Через 24 часа после операции
|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
В послеоперационной палате всем пациентам давали контролируемое пациентом обезболивающее устройство, содержащее морфин 0,5 мг/мл, настроенное на введение 1 мг болюсной дозы морфина с 10-минутным блокирующим периодом и 10 мг 4-часовым пределом. Общее потребление морфина в течение 24 часов. часы послеоперационного периода будут фиксироваться с 5-кратным интервалом (2, 4, 6, 12, 24 часа).
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Регистрировали возраст, ИМТ, ASA, продолжительность операции.
|
Через 24 часа после операции
|
|
случаи побочных эффектов (таких как тошнота и рвота)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
случаи тошноты и рвоты в течение 24 часов послеоперационного периода регистрировали с 5-кратным интервалом (2, 4, 6, 12, 24 часа).
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu X, Huang G, Zhong R, Hu S, Deng R. Comparison of Percutaneous Nephrolithotomy Under Regional versus General Anesthesia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Urol Int. 2018;101(2):132-142. doi: 10.1159/000491021. Epub 2018 Jul 20.
- Elkassabany N, Ahmed M, Malkowicz SB, Heitjan DF, Isserman JA, Ochroch EA. Comparison between the analgesic efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block and placebo in open retropubic radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded study. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):459-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.009. Epub 2013 Aug 17.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/881
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 24 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на прием данных будут рассмотрены внешней независимой экспертной группой. Запрашивающие лица должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .