Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block pro pooperační bolest u pacientů s perkutánní nefrolitotomií: retrospektivní studie

28. července 2022 aktualizováno: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Vyhodnotit schopnost blokády Erector spina Plane snížit pooperační bolest a požadavky na analgezii u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Erector spina Rovinná blokáda byla provedena řízeným ultrazvukem na úrovni T10 Transverzální proces by vedl k adekvátní pooperační analgezii u operací perkutánní nefrolitotomie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie bylo zařazeno 60 pacientů podstupujících PCNL mezi lednem 2019 a prosincem 2019. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli operováni z kamenných onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I- ASA II

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na studovaný lék
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Erector spinae plane block group (ESP)
U pacientů ve skupině ESP (skupina I) byla předoperačně provedena jednorázová ultrazvukem naváděná blokáda ESP s 30 ml 0,25% bupivakainu na úrovni obratle T10.
Postup: Blok roviny Erector Spinae (skupina I)
Blokování ESP bylo provedeno předoperačně u všech pacientů ve skupině blokovaných ESP. Pacientům ve všech skupinách byl poskytnut intravenózní pacientem kontrolovaný analgetický přístroj obsahující morfin pro pooperační analgezii.
neblokovaná skupina
sestává ze skupiny pacientů bez jakéhokoli postupu
Postup: neblokovaná skupina (GROUP II)
Tato skupina nebyla nijak intervenována. Pacientům ve všech skupinách byl poskytnut intravenózní pacientem kontrolovaný analgetický přístroj obsahující morfin pro pooperační analgezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální analog Pain Boduje při odpočinku a pohybu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Výzkumný asistent, zaslepený k rozdělení skupin, vedl rozhovory s pacienty a sbíral data v 5násobných intervalech (2, 4, 6, 12, 24, hodin) během 24 hodin po operaci. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svou bolest pomocí slovní analogové stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
24 hodin po operaci
konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
V zotavovací místnosti byl všem pacientům podán pacientem kontrolovaný analgetický přístroj obsahující morfin 0,5 mg/ml, nastavený tak, aby podával bolusovou dávku 1 mg morfinu s 10minutovým blokovacím časem a 10 mg 4h limitem. Celková spotřeba morfinu během 24 hodin pooperační období bude zaznamenáváno v 5násobných intervalech (2, 4, 6, 12, 24 hodin).
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: 24 hodin po operaci
Byl zaznamenán věk, BMI, ASA, délka operace.
24 hodin po operaci
výskyt nežádoucích účinků (jako je nevolnost a zvracení)
Časové okno: 24 hodin po operaci
výskyt nauzey a zvracení během 24 hodin po operaci byl zaznamenáván v 5-násobných intervalech (2, 4, 6, 12, 24 hodin).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/881

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 24 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přijetí dat budou přezkoumány externí nezávislou kontrolní skupinou. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok roviny Erector Spinae (skupina I)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit