経皮的腎切石術患者の術後疼痛に対する脊柱起立面ブロック：レトロスペクティブ研究
2022年7月28日 更新者：Sibel Seçkin Pehlivan、TC Erciyes University
脊柱起立面ブロックの能力を評価することは、経皮的腎切石術を受ける患者の術後の痛みと鎮痛の要件を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
脊柱起立面ブロックは、T10 横突起レベルでガイド付き超音波を使用して実行され、経皮的腎切石術手術において適切な術後鎮痛につながります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Talas
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Kayseri、Talas、七面鳥、38039
- Sibel Seçkin Pehlivan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019 年 1 月から 2019 年 12 月までの間に PCNL を受けた 60 人の患者がこの研究に含まれました。
この研究に含まれる患者は、結石疾患から手術を受けた患者でした。
説明
包含基準:
- ASA I-ASA II 患者
除外基準:
- -治験薬に対するアレルギーの病歴
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊柱起立面ブロック群 (ESP)
T10 椎骨レベルで 30 ml の 0.25% ブピバカインを用いたシングルショット超音波誘導 ESP ブロックを、ESP グループ (グループ I) の患者に術前に実施しました。
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ESP ブロックは、ESP ブロック群のすべての患者に術前に実施されました。
すべてのグループの患者に、術後鎮痛用のモルヒネを含む静脈内患者管理鎮痛装置が提供されました。
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ブロックされていないグループ
手順のない患者グループで構成されています
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このグループは介入を受けませんでした。
すべてのグループの患者に、術後鎮痛用のモルヒネを含む静脈内患者管理鎮痛装置が提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時と運動時の言語アナログ疼痛スコア
時間枠：手術後24時間
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グループの割り当てを知らされていない研究助手が、術後24時間で5回の間隔（2、4、6、12、24時間）で患者にインタビューし、データを収集しました。
患者は、口頭アナログスケールを使用して痛みを評価するように求められました.0=痛みなし、10=可能な限り最悪の痛み。
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手術後24時間
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オピオイド消費
時間枠：手術後24時間
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回復室では、すべての患者に、モルヒネ 0.5 mg/ml を含む患者管理型鎮痛装置が与えられました。これは、ロックアウト時間 10 分、4 時間制限 10 mg でモルヒネ 1 mg のボーラス用量を投与するように設定されています。時間の術後期間は、5 回間隔 (2、4、6、12、24 時間) で記録されます。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データ
時間枠：手術後24時間
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年齢、BMI、ASA、手術期間が記録されました。
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手術後24時間
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副作用の発生率（吐き気や嘔吐など）
時間枠：手術後24時間
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術後 24 時間の吐き気と嘔吐の発生率を 5 回間隔 (2、4、6、12、24 時間) で記録しました。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sibel Pehlivan、TC Erciyes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu X, Huang G, Zhong R, Hu S, Deng R. Comparison of Percutaneous Nephrolithotomy Under Regional versus General Anesthesia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Urol Int. 2018;101(2):132-142. doi: 10.1159/000491021. Epub 2018 Jul 20.
- Elkassabany N, Ahmed M, Malkowicz SB, Heitjan DF, Isserman JA, Ochroch EA. Comparison between the analgesic efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block and placebo in open retropubic radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded study. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):459-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.009. Epub 2013 Aug 17.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは試験完了から 24 か月以内に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データ承認リクエストは、外部の独立したレビュー パネルによってレビューされます。リクエスタは、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。