Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for postoperativ smerte hos perkutan nefrolitotomipatienter: en retrospektiv undersøgelse

28. juli 2022 opdateret af: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
For at evaluere evnen af ​​Erector spina Plane blok reducere postoperativ smerte og analgesi behov hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spina Planblok blev udført med guidet ultralyd på T10 Tværgående procesniveau ville føre til tilstrækkelig postoperativ analgesi, ved perkutan nefrolitotomi-operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkun, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et antal på 60 patienter, der gennemgår PCNL mellem januar 2019 og december 2019, blev inkluderet i vores undersøgelse. Patienter inkluderet i undersøgelsen var dem, der blev opereret fra stensygdommene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I- ASA II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erector spinae plane blokgruppe (ESP)
Enkeltskuds ultralydsstyret ESP-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain på T10-vertebralt niveau blev udført præoperativt til patienter i ESP-gruppen (Gruppe I).
Procedure: Erector Spinae Plane blok (gruppe I)
ESP-blok blev udført præoperativt til alle patienter i ESP-blokgruppen. Patienter i alle grupper blev forsynet med intravenøs patientkontrolleret analgesi-anordning indeholdende morfin til postoperativ analgesi.
ikke-blokeret gruppe
består af patientgruppen uden nogen procedure
Procedure: ikke-blokeret gruppe (GROUP II)
Denne gruppe modtog ingen indblanding. Patienter i alle grupper blev forsynet med intravenøs patientkontrolleret analgesi-anordning indeholdende morfin til postoperativ analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog smertescore ved hvile og bevægelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, interviewede patienter og indsamlede data med 5 ganges intervaller (2, 4, 6, 12, 24, timer) i de 24 timer postoperativt. Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af verbal analog skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte.
24 timer efter operationen
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
På opvågningsrummet fik alle patienter et patientstyret analgesi-apparat indeholdende morfin 0,5 mg/ml, indstillet til at levere en 1 mg bolusdosis af morfin med en 10 minutters lockout-tid og 10 mg 4 timers grænse. Samlet morfinforbrug i løbet af de 24 timer postoperativ periode vil blive registreret med 5 gange intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Alder, BMI, ASA, Operationsvarighed blev registreret.
24 timer efter operationen
forekomster af bivirkninger (som kvalme og opkastning)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
forekomster af kvalme og opkastning i løbet af 24 timers postoperativ periode blev registreret med 5 gange intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 24 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataaccept vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmoderne skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner