- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03897933
Erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeiseen kipuun perkutaanisella nefrolitotomiapotilailla: retrospektiivinen tutkimus
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Arvioida Erector spina Tasoblokki vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja analgesiaa potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erector spina Tasoblokkaus suoritettiin ohjatulla ultraäänellä T10 Transversaalinen prosessitasolla johtaisi riittävään postoperatiiviseen analgesiaan perkutaanisissa nefrolitotomialeikkauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessamme oli mukana 60 potilasta, joille tehtiin PCNL tammikuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistuivat potilaat, jotka oli leikattu kivisairauksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I - ASA II -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimuslääkkeen allergiahistoria
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erector spinae tasolohkoryhmä (ESP)
Yksittäinen ultraääniohjattu ESP-salpaus 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia T10-nikamatasolla suoritettiin ennen leikkausta ESP-ryhmän (ryhmä I) potilaille.
|
ESP-esto suoritettiin ennen leikkausta kaikille ESP-estoryhmän potilaille.
Kaikkien ryhmien potilaille annettiin suonensisäinen potilasohjattu analgesia, joka sisälsi morfiinia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
|
|
estetty ryhmä
koostuu potilasryhmästä ilman mitään toimenpidettä
|
Tämä ryhmä ei saanut väliintuloa.
Kaikkien ryhmien potilaille annettiin suonensisäinen potilasohjattu analgesia, joka sisälsi morfiinia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaaliset analogiset kipupisteet levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimusassistentti, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen, haastatteli potilaita ja keräsi tietoja 5 kertaa (2, 4, 6, 12, 24 tuntia) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa verbaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toipumishuoneessa kaikille potilaille annettiin potilaan kontrolloima analgesialaite, joka sisälsi morfiinia 0,5 mg/ml ja joka oli asetettu antamaan 1 mg:n bolusannos morfiinia 10 minuutin lukitusajalla ja 10 mg:n 4 tunnin rajalla. Morfiinin kokonaiskulutus 24 v. tuntia leikkauksen jälkeinen ajanjakso kirjataan 5-kertaisin välein (2, 4, 6, 12, 24 tuntia).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ikä, BMI, ASA, Leikkauksen kesto kirjattiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus (kuten pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pahoinvointia ja oksentelua 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana kirjattiin 5-kertaisin välein (2, 4, 6, 12, 24 tuntia).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu X, Huang G, Zhong R, Hu S, Deng R. Comparison of Percutaneous Nephrolithotomy Under Regional versus General Anesthesia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Urol Int. 2018;101(2):132-142. doi: 10.1159/000491021. Epub 2018 Jul 20.
- Elkassabany N, Ahmed M, Malkowicz SB, Heitjan DF, Isserman JA, Ochroch EA. Comparison between the analgesic efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block and placebo in open retropubic radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded study. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):459-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.009. Epub 2013 Aug 17.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen hyväksymispyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton tarkistuspaneeli. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .