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Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour la douleur postopératoire chez les patients atteints de néphrolithotomie percutanée : une étude rétrospective

28 juillet 2022 mis à jour par: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Évaluer la capacité du bloc érecteur de la colonne vertébrale à réduire la douleur postopératoire et les besoins en analgésie chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Érecteur de la colonne vertébrale Le bloc plan a été réalisé avec des ultrasons guidés au niveau du processus transversal T10 conduirait à une analgésie postopératoire adéquate, dans les chirurgies de néphrolithotomie percutanée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turquie, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un nombre de 60 patients subissant une PCNL entre janvier 2019 et décembre 2019 ont été inclus dans notre étude. Les patients inclus dans l'étude étaient ceux qui ont été opérés des maladies des calculs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I- ASA II

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'allergie au médicament à l'étude
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de bloc plan érecteur du rachis (ESP)
Un bloc ESP guidé par échographie en un seul coup avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau vertébral T10 a été réalisé en préopératoire chez les patients du groupe ESP (groupe I).
Procédure: Bloc du plan érecteur du rachis (groupe I)
Le bloc ESP a été réalisé en préopératoire pour tous les patients du groupe bloc ESP. Les patients de tous les groupes ont reçu un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient intraveineux contenant de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
Groupe non bloqué
se compose du groupe de patients sans aucune procédure
Procédure: Groupe non bloqué (GROUPE II)
Ce groupe n'a reçu aucune intervention. Les patients de tous les groupes ont reçu un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient intraveineux contenant de la morphine pour l'analgésie postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur analogiques verbaux au repos et au mouvement
Délai: 24 heures après la chirurgie
Un assistant de recherche, aveugle à l'attribution du groupe, a interrogé les patients et recueilli des données à 5 intervalles de temps (2, 4, 6, 12, 24, heures) dans les 24 heures après l'opération. Les patients ont été invités à évaluer leur douleur à l'aide d'une échelle analogique verbale, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible.
24 heures après la chirurgie
consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après la chirurgie
En salle de réveil, tous les patients ont reçu un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient contenant de la morphine 0,5 mg/ml, réglé pour délivrer une dose bolus de 1 mg de morphine avec un temps de blocage de 10 min et une limite de 10 mg sur 4 h. Consommation totale de morphine pendant les 24 La période postopératoire sera enregistrée à 5 intervalles de temps (2, 4, 6, 12, 24 heures).
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: 24 heures après la chirurgie
L'âge, l'IMC, l'ASA, la durée de la chirurgie ont été enregistrés.
24 heures après la chirurgie
incidence des effets indésirables (comme les nausées et les vomissements)
Délai: 24 heures après la chirurgie
l'incidence des nausées et des vomissements au cours de la période postopératoire de 24 heures a été enregistrée à 5 intervalles de temps (2, 4, 6, 12, 24 heures).
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (RÉEL)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/881

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 24 mois suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'acceptation de données seront examinées par un comité d'examen indépendant externe. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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