Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for postoperativ smerte hos perkutan nefrolitotomipasienter: en retrospektiv studie

28. juli 2022 oppdatert av: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
For å evaluere evnen til Erector spina Planblokk redusere postoperativ smerte og smertestillende behov hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erector spina Planblokk ble utført med veiledet ultralyd på T10 Transversal prosessnivå ville føre til adekvat postoperativ analgesi, ved perkutan nefrolitotomi-operasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et antall på 60 pasienter som gjennomgikk PCNL mellom januar 2019 og desember 2019 ble inkludert i vår studie. Pasienter inkludert i studien var de som ble operert fra steinsykdommene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I- ASA II Pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi mot studiemedisinen
  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erector spinae plane block group (ESP)
Enkeltskudd ultralydveiledet ESP-blokk med 30 ml 0,25 % bupivakain på T10 vertebralt nivå ble utført preoperativt til pasienter i ESP-gruppen (gruppe I).
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane blokk (gruppe I)
ESP-blokk ble utført preoperativt til alle pasienter i ESP-blokkgruppe. Pasienter i alle grupper ble utstyrt med intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholdt morfin for postoperativ analgesi.
ikke-blokkert gruppe
består av pasientgruppen uten noen prosedyre
Fremgangsmåte: ikke-blokkert gruppe (GROUP II)
Denne gruppen ble ikke mottatt noen intervensjon. Pasienter i alle grupper ble utstyrt med intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholdt morfin for postoperativ analgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog smertescore på hvile og bevegelse
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, intervjuet pasienter og samlet inn data med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24, timer) i løpet av 24 timer postoperativt. Pasientene ble bedt om å vurdere smertene sine ved å bruke en verbal analog skala, der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
24 timer etter operasjonen
opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
På utvinningsrommet ble alle pasienter gitt en pasientkontrollert smertestillende enhet som inneholdt morfin 0,5 mg/ml, satt til å gi en 1 mg bolusdose morfin med en 10-minutters lockout-tid og 10 mg 4 timers grense. Totalt morfinforbruk i løpet av de 24 timer postoperativ periode vil registreres med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Alder, BMI, ASA, Varighet av operasjonen ble registrert.
24 timer etter operasjonen
forekomster av bivirkninger (som kvalme og oppkast)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
forekomster av kvalme og oppkast i løpet av 24 timer etter operasjonen ble registrert med 5 gangers mellomrom (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studieleder: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/881

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 24 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datagodkjenning vil bli gjennomgått av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler må signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere