Bloqueio do plano eretor da espinha para dor pós-operatória em pacientes com nefrolitotomia percutânea: um estudo retrospectivo
28 de julho de 2022 atualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Avaliar a capacidade do bloqueio do plano eretor da espinha diminuir a dor pós-operatória e a necessidade de analgesia em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano eretor da espinha realizado com ultrassom guiado no nível do processo transverso T10 levaria a analgesia pós-operatória adequada, em cirurgias de nefrolitotomia percutânea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Talas
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Kayseri, Talas, Peru, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um número de 60 pacientes submetidos a PCNL entre janeiro de 2019 e dezembro de 2019 foram incluídos em nosso estudo.
Os pacientes incluídos no estudo foram aqueles que foram operados das doenças calculosas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I- ASA II
Critério de exclusão:
- história de alergia ao medicamento do estudo
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de bloqueio do plano eretor da espinha (ESP)
O bloqueio ESP guiado por ultrassom de dose única com 30 ml de bupivacaína a 0,25% no nível vertebral T10 foi realizado no pré-operatório de pacientes do grupo ESP (Grupo I).
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O bloqueio ESP foi realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo de bloqueio ESP.
Os pacientes em todos os grupos receberam um dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente contendo morfina para analgesia pós-operatória.
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Grupo não bloqueado
consiste no grupo de pacientes sem nenhum procedimento
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Este grupo não recebeu nenhuma intervenção.
Os pacientes em todos os grupos receberam um dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente contendo morfina para analgesia pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações analógicas verbais de dor em repouso e movimento
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Um assistente de pesquisa, cego para a alocação do grupo, entrevistou pacientes e coletou dados em intervalos de 5 vezes (2, 4, 6, 12, 24, horas) nas 24 horas de pós-operatório.
Os pacientes foram solicitados a classificar sua dor usando escala analógica verbal, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
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24 horas após a cirurgia
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consumo de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Na sala de recuperação, todos os pacientes receberam um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente contendo 0,5 mg/ml de morfina, configurado para administrar uma dose em bolus de 1 mg de morfina com um tempo de bloqueio de 10 min e limite de 10 mg em 4 h. Consumo total de morfina durante as 24 horas de pós-operatório serão registradas em intervalos de 5 vezes (2, 4, 6, 12, 24 horas).
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Idade, IMC, ASA e duração da cirurgia foram registrados.
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24 horas após a cirurgia
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incidência de efeitos adversos (como náuseas e vômitos)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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incidências de náuseas e vômitos durante o período pós-operatório de 24 horas foram registradas em intervalos de 5 vezes (2, 4, 6, 12, 24 horas).
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu X, Huang G, Zhong R, Hu S, Deng R. Comparison of Percutaneous Nephrolithotomy Under Regional versus General Anesthesia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Urol Int. 2018;101(2):132-142. doi: 10.1159/000491021. Epub 2018 Jul 20.
- Elkassabany N, Ahmed M, Malkowicz SB, Heitjan DF, Isserman JA, Ochroch EA. Comparison between the analgesic efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block and placebo in open retropubic radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded study. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):459-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.009. Epub 2013 Aug 17.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/881
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 24 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de aceitação de dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. Os solicitantes deverão assinar um Contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .