PRKCB1 조절 염증인자의 영향과 주요우울장애 발달의 역할에 관한 연구
2019년 4월 1일 업데이트: Yiru FANG M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
우울장애는 면역계의 활성화를 동반하여 신경세포 사멸, 시냅스 전달 억제, 정서적 증상 등 일련의 변화를 일으키는 것으로 알려져 있다.
단백질 키나아제 C(PKC)의 활성화는 면역/염증 과정을 역전시키고 신경가소성과 신경전달물질 전달을 회복시킬 수 있습니다.
주요 우울 장애(MDD) 환자는 PRKCB1의 유전자 발현이 상당히 낮은 반면, PRKCB1에 의해 매개되는 PKC 활성화는 PRKCB1이 뇌에서의 특정 발현에 의해 MDD의 발달 및 치료 반응에 기여한다는 가설을 세웁니다. 신경 염증 과정에서 ERBB, 케모카인 신호 전달 경로 및 PKC 활성화를 조절합니다.
본 연구에서는 PRKCB1 유전자 발현 조절 과정 및 PRKCB1 효과와 관련된 다양한 하류 바이오마커에 초점을 맞춘 다양한 연구를 통해 우울 장애에서 신경면역 및 염증 메커니즘에 대한 PRKCB1의 조절 효과를 평가하고 확인하는 것을 목표로 합니다. 지정된 치료(오메가-3 다중 불포화 지방산 포함).
이 연구는 신경염증 바이오마커를 사용하여 MDD를 진단하고 개인화된 치료에 대한 과학적 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
(1) 우울장애 환자와 정상인의 mRNA, lncRNA, miRNA 및 PRKCB1 단백질의 발현 차이를 알아보기 위함.
(2) 우울 장애가 있는 환자는 에스시탈로프람 또는 에스시탈로프람과 오메가-3 PUFA로 치료할 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. PRKCB1 및 관련 신경면역/신경염증 경로에 대한 오메가-3 PUFA의 효과를 관찰하여 신경염증 조절과 우울 장애 치료 사이의 관계에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Yiru Fang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: (86) 18017311133
- 이메일: yirufang@gmail.com
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수석 연구원:
- Yiru Fang, M.D., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 4주 이상 무약물 복용 또는 약물 치료 없음,
- 18-60세, 한족;
- 중학교 졸업 이상;
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-IV-TR의 주요 우울 장애 기준 충족;
- Hamilton's Depression Scale에서 17개 항목(HAMD-17)으로 17점 이상, 2번째 항목(우울한 기분)에서 2점 이상 획득;
- 서면 동의서를 얻었습니다.
환자에 대한 제외 기준:
- 동시 정신병적 장애;
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- HAMD-17의 항목 3(자살)에서 3점 이상;
- 심각한 알레르기 또는 면역계 질환;
- 지난 1개월 이내에 항염증제 또는 면역억제제를 투여받았습니다.
- 심각한 내과적 또는 외과적 질병 또는 병력;
- 지난 1개월 동안 MECT를 가졌습니다.
건강한 자원봉사자의 자격 기준:
- 연령, 성별, 교육 및 손을 사용하여 환자 그룹을 일치시킵니다.
- 정신 장애 또는 쇠약하게 만드는 일반적인 의학적 장애의 병력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스시탈로프람
환자는 최소 용량의 에스시탈로프람으로만 치료를 받습니다.
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에스시탈로프람 10-20 mg/d
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실험적: 에스시탈로프람+ 어유 캡슐
환자는 사용 방향에 따라 최소 용량의 에스시탈로프람과 어유 캡슐로 치료받게 됩니다.
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어유 캡슐(1000mg, EPA 180mg, DHA 120mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성기 완화
기간: 12주차
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17개 항목의 해밀턴 우울증 척도에서 7점 이하
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12주차
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통합 및 유지 관리 단계 완화
기간: 12번째 달
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17개 항목의 해밀턴 우울증 척도에서 7점 이하
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12번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yiru Fang Fang, MD. PhD., Shanghai Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81771465
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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