Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PRKCB1:n moduloivien tulehdustekijöiden vaikutuksesta ja roolista vakavan masennushäiriön kehittymisessä

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Yiru FANG M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Masennushäiriön tiedetään liittyvän immuunijärjestelmän aktivoitumiseen, mikä voi johtaa sarjaan muutoksia, mukaan lukien hermosolujen apoptoosin, synapsien siirtymisen eston ja tunneoireet. Proteiinikinaasi C:n (PKC) aktivaatio voi kääntää immuuni-/tulehdusprosessin ja palauttaa neuroplastisuuden ja välittäjäaineiden siirtymisen. Perustuen havaintoon, jonka mukaan potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), oli PRKCB1:n merkittävästi pienempi geeniekspressio, kun taas PRKCB1:n välittämä PKC-aktivaatio, oletamme, että PRKCB1 edistää MDD:n ja hoitovasteen kehittymistä spesifisellä ilmentymisellään aivoissa. säätelevät ERBB:tä, kemokiinin signalointireittejä ja PKC-aktivaatiota hermotulehdusprosessin aikana. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ja todentamaan PRKCB1:n säätelyvaikutuksen neuroimmuuni- ja tulehdusmekanismiin masennushäiriössä vakavalla tutkimuksella, joka keskittyy PRKCB1-geenin ilmentymisen modulointiprosessiin ja erilaisiin alavirran biomarkkereihin, jotka liittyvät PRKCB1-vaikutukseen yhdistettynä määrätty käsittely (sekä omega-3-polytyydyttymättömät rasvahapot). Tämä tutkimus voi tarjota tieteellistä näyttöä hermotulehdusten biomarkkereiden käytöstä MDD:n diagnosoinnissa sekä henkilökohtaisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(1) Selvittää mRNA:n, lncRNA:n, miRNA:n ja PRKCB1:n proteiinien ilmentymisen erot masennushäiriöpotilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä.

(2) Potilaat, joilla on masennushäiriöitä, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joita hoidetaan essitalopraamilla tai essitalopraamilla sekä omega-3-PUFA-yhdisteillä. Tarkkaile Omega-3 PUFA:iden vaikutuksia PRKCB1:een ja siihen liittyvään neuroimmuuni-/hermostotulehdusreittiin, mikä voi parantaa hermotulehdussäätelyn ja masennushäiriön hoidon välisen suhteen ymmärtämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yiru Fang, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  1. Lääkkeetön tai lääkkeetön vähintään 4 viikkoa;
  2. 18-60 vuotta vanha, Han-kansalainen;
  3. yläkoulututkinto tai sitä korkeampi;
  4. Vakavan masennushäiriön kriteerien täyttäminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM)-IV-TR;
  5. 17 tai enemmän Hamiltonin masennusasteikolla 17 pisteellä (HAMD-17) ja 2 tai korkeampi pistemäärä toisesta (masennustila);
  6. Kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset psykoottiset häiriöt;
  2. nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta;
  3. HAMD-17:n kohdassa 3 (itsemurha) pisteet 3 tai enemmän;
  4. vakava allergia tai immuunijärjestelmän sairaus;
  5. ollut tulehduskipulääke tai immunosuppressantti viimeisen kuukauden aikana;
  6. vakava lääketieteellinen tai kirurginen sairaus tai historia;
  7. oli MECT viimeisen kuukauden aikana.

Terveiden vapaaehtoisten kelpoisuusvaatimukset:

  1. vastaa potilasryhmään iän, sukupuolen, koulutuksen ja käden suhteen;
  2. ei aiempia psykiatrisia häiriöitä tai heikentäviä yleissairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: essitalopraami
Potilaita hoidetaan essitalopraamilla vain vähimmäisannoksella.
Lääke: essitalopraami
essitalopraami 10-20 mg/vrk
Kokeellinen: escitalopram+ kalaöljykapselit
Potilaita hoidetaan essitalopraamilla minimiannoksesta ja kalaöljykapseleilla käyttöohjeen mukaan.
Ravintolisä: kalaöljykapselit
kalaöljykapselit (1000mg, EPA 180mg, DHA 120mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin vaiheen remissio
Aikaikkuna: 12. viikko
sai 7 tai vähemmän Hamiltonin masennusasteikolla 17 pisteellä
12. viikko
konsolidointi- ja ylläpitovaiheen palautus
Aikaikkuna: 12. kuukausi
sai 7 tai vähemmän Hamiltonin masennusasteikolla 17 pisteellä
12. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yiru Fang Fang, MD. PhD., Shanghai Mental Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81771465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa