Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния PRKCB1, модулирующего воспалительные факторы, и роли в развитии большого депрессивного расстройства

1 апреля 2019 г. обновлено: Yiru FANG M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Известно, что депрессивное расстройство сопровождается активацией иммунной системы, что может привести к ряду изменений, включая апоптоз нейронов, ингибирование передачи синапсов и эмоциональные симптомы. Активация протеинкиназы С (ПКС) может обратить вспять иммунный/воспалительный процесс и восстановить нейропластичность и передачу нейротрансмиттеров. Основываясь на наших выводах о том, что у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) экспрессия гена PRKCB1 значительно ниже, в то время как активация PKC опосредована PRKCB1, мы предполагаем, что PRKCB1 способствует развитию БДР и ответу на лечение за счет своей специфической экспрессии в головном мозге. регулирующие сигнальные пути ERBB, хемокинов и активацию PKC во время нейровоспалительного процесса. В настоящем исследовании мы стремимся оценить и проверить регулирующий эффект PRKCB1 на нейроиммунный и воспалительный механизм при депрессивном расстройстве с помощью ряда исследований, посвященных процессу модуляции экспрессии гена PRKCB1 и различным нижестоящим биомаркерам, которые связаны с эффектом PRKCB1 в сочетании с указанное лечение (плюс омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты). Это исследование может предоставить научные доказательства использования нейровоспалительных биомаркеров для диагностики БДР, а также персонализированного лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

(1) Выяснить различия экспрессии мРНК, днРНК, микроРНК и белков PRKCB1 между пациентами с депрессивным расстройством и здоровыми людьми.

(2) Пациенты с депрессивными расстройствами будут рандомизированы на две группы, которые будут получать эсциталопрам или эсциталопрам плюс ПНЖК омега-3. Изучить влияние омега-3 ПНЖК на PRKCB1 и связанный с ним нейроиммунный/нейровоспалительный путь, что может улучшить понимание взаимосвязи между нейровоспалительной регуляцией и лечением депрессивного расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center
        • Контакт:
          • Yiru Fang, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: (86) 18017311133
          • Электронная почта: yirufang@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Yiru Fang, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов:

  1. Наивное лечение или отсутствие лекарств в течение не менее 4 недель;
  2. 18-60 лет, ханьская национальность;
  3. Диплом средней школы или выше;
  4. Соответствие критериям большого депрессивного расстройства в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM)-IV-TR;
  5. 17 баллов или выше по шкале депрессии Гамильтона с 17 пунктами (HAMD-17) и 2 балла или выше за 2-й пункт (депрессивное настроение);
  6. Письменное информированное согласие было получено.

Критерии исключения для пациентов:

  1. сопутствующие психотические расстройства;
  2. Женщина, которая беременна или кормит грудью или планирует забеременеть;
  3. 3 балла или выше по пункту 3 (суицидальный) теста HAMD-17;
  4. серьезная аллергия или заболевание иммунной системы;
  5. принимали противовоспалительные препараты или иммунодепрессанты в течение последнего 1 месяца;
  6. серьезное медицинское или хирургическое заболевание или история болезни;
  7. имел MECT в течение последнего 1 месяца.

Критерии приемлемости для здоровых добровольцев:

  1. соответствовать группе пациентов по возрасту, полу, образованию и владению руками;
  2. отсутствие в анамнезе психических расстройств или изнурительных общих медицинских расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: эсциталопрам
Пациентов будут лечить только эсциталопрамом из минимальной дозировки.
Лекарство: эсциталопрам
эсциталопрам 10-20 мг/сутки
Экспериментальный: Эсциталопрам + рыбий жир в капсулах
Пациентов будут лечить эсциталопрамом в минимальной дозировке и капсулами с рыбьим жиром в соответствии с инструкцией по применению.
Диетическая добавка: капсулы с рыбьим жиром
капсулы с рыбьим жиром (1000 мг, EPA 180 мг, DHA 120 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ремиссия острой фазы
Временное ограничение: 12 неделя
набрал 7 баллов или ниже по шкале депрессии Гамильтона с 17 пунктами
12 неделя
ремиссия фазы консолидации и поддержания
Временное ограничение: 12-й месяц
набрал 7 баллов или ниже по шкале депрессии Гамильтона с 17 пунктами
12-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Следователи

  • Учебный стул: Yiru Fang Fang, MD. PhD., Shanghai Mental Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81771465

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться