Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het effect van PRKCB1 die ontstekingsfactoren moduleert en de rol bij het ontwikkelen van een depressieve stoornis

1 april 2019 bijgewerkt door: Yiru FANG M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Van depressieve stoornissen is bekend dat ze gepaard gaan met de activering van het immuunsysteem, wat kan leiden tot een reeks veranderingen, waaronder apoptose van neuronen, remming van synapstransmissie en emotionele symptomen. De activering van proteïnekinase C (PKC) kan het immuun-/ontstekingsproces omkeren en de neuroplasticiteit en de overdracht van neurotransmitters herstellen. Op basis van onze bevinding dat patiënten met depressieve stoornis (MDD) een significant lagere genexpressie van PRKCB1 vertoonden, terwijl de PKC-activering gemedieerd werd door PRKCB1, veronderstellen we dat PRKCB1 bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van MDD en behandelingsrespons door zijn specifieke expressie in de hersenen, het reguleren van ERBB, Chemokine-signaleringsroutes en PKC-activering tijdens het neuro-inflammatoire proces. In de huidige studie streven we ernaar het regulatie-effect van PRKCB1 op het neuro-immuun- en ontstekingsmechanisme bij depressieve stoornissen te evalueren en te verifiëren door een reeks onderzoeken die zich richten op het modulerende proces van genexpressie van PRKCB1 en verschillende stroomafwaartse biomarkers die verband houden met het PRKCB1-effect, gecombineerd met de gespecificeerde behandeling (plus omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren). Deze studie kan wetenschappelijk bewijs leveren voor het gebruik van neuro-inflammatoire biomarkers om MDD te diagnosticeren, evenals voor een gepersonaliseerde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

(1) Om de verschillen in expressie van mRNA, lncRNA, miRNA en eiwitten van PRKCB1 te achterhalen tussen patiënten met een depressieve stoornis en gezonde proefpersonen.

(2) Patiënten met depressieve stoornissen worden gerandomiseerd in twee groepen die worden behandeld met escitalopram of escitalopram plus Omega-3 PUFA's. Observeren van de effecten van Omega-3 PUFA's op PRKCB1 en de gerelateerde neuro-immuun/neuro-inflammatoire route die het begrip van de relatie tussen neuro-inflammatoire regulatie en de behandeling van depressieve stoornissen kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yiru Fang, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  1. Drugsnaïef of medicatievrij gedurende maar liefst 4 weken;
  2. 18-60 jaar, Han-nationaliteit;
  3. Junior high school diploma of hoger;
  4. Voldoen aan de criteria van depressieve stoornis in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV-TR;
  5. Scoorde 17 of hoger op de Hamilton's Depression Scale met 17 items (HAMD-17) en scoorde 2 of hoger voor het 2e item (depressieve stemming);
  6. Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  1. gelijktijdig optredende psychotische stoornissen;
  2. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden;
  3. Scores 3 of hoger op item 3 (suïcidaal) van HAMD-17;
  4. ernstige allergie of ziekte van het immuunsysteem;
  5. in de afgelopen 1 maand ontstekingsremmers of immunosuppressiva heeft gehad;
  6. ernstige medische of chirurgische ziekte of geschiedenis;
  7. MECT heeft gehad in de afgelopen 1 maand.

Geschiktheidscriteria voor gezonde vrijwilligers:

  1. matchen met de patiëntengroep in leeftijd, geslacht, opleiding en handigheid;
  2. geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen of slopende algemene medische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: escitalopram
Patiënten worden pas vanaf de minimale dosering met escitalopram behandeld.
Geneesmiddel: escitalopram
escitalopram 10-20 mg/d
Experimenteel: escitalopram+ visoliecapsules
Patiënten zullen worden behandeld met escitalopram vanaf de minimale dosering en visoliecapsules volgens gebruiksaanwijzing.
Voedingssupplement: visolie capsules
visoliecapsules (1000 mg, EPA 180 mg, DHA 120 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
remissie van de acute fase
Tijdsspanne: 12e week
scoorde 7 of lager op de Hamilton's Depression Scale met 17 items
12e week
kwijtschelding consolidatie- en onderhoudsfase
Tijdsspanne: 12e maand
scoorde 7 of lager op de Hamilton's Depression Scale met 17 items
12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yiru Fang Fang, MD. PhD., Shanghai Mental Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81771465

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op escitalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren